Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WalkLink: Internet-based Walking Program (WalkLink)

12. srpna 2015 aktualizováno: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center

WalkLink:Internet-based Walking Program for Cardiovascular Disease Risk-Reduction

The investigators propose a randomized controlled trial based on the Social Networks for Activity (SNAP) Model to evaluate: (1) the effectiveness of an internet-based fitness walking program delivered to patients with risk factors for cardiovascular disease and stroke; and (2) the contribution of social support networks to enhancing the effectiveness of the internet-based fitness walking program. The investigators will recruit 308 patients who are sedentary and have risk factors for cardiovascular disease and randomly assign them to one of the following groups: 1. Internet-based fitness walking program (WalkLink); 2. Internet-based fitness walking program plus additional social network intervention (WalkLink+); and 3. Minimal treatment control.

The primary specific aims of this study are to:

  1. Evaluate the effects of WalkLink and WalkLink+ relative to a minimal treatment control group on change in: physical activity, aerobic fitness, blood pressure, body composition, and body mass index (BMI), from baseline to posttest, and at 6-month follow-up.
  2. Compare the differential effectiveness of WalkLink+ to WalkLink on change in: physical activity, aerobic fitness, blood pressure, body composition and BMI from baseline to posttest, and at 6-month follow-up.
  3. Evaluate the mediator and moderator effects of selected individual-level self-management skills (goal setting, planning, self-monitoring), social support variables (number of activity partners, social cues for walking, social praise/reinforcement), and physical-ecological variables (neighborhood walkability, physical cues for walking) on WalkLink and WalkLink+ treatment outcomes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

308

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Sedentary, defined as less than 150 minutes per week of moderate intensity activity
  • Between the ages of 35 and 64
  • Able to speak English
  • Able to provide informed consent
  • Able to participate in moderate-intensity physical activity (e.g., moderate pace walking)

Exclusion Criteria:

  • No access to home or private work computer with Internet access
  • Body mass index (BMI) greater than 39.9
  • Systolic blood pressure > 160 mm Hg or diastolic blood pressure > 100 mm Hg
  • Bone, joint, or foot problems that interfere with walking
  • Diabetes, pulmonary, or cardiovascular disease
  • Consume 5 or more drinks of alcohol a day
  • Currently pregnant
  • Not living within the preselected study neighborhoods or plan to move from the local area during the study period

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Enhanced Usual Care Group
Participants received weekly emailed tips of the week to provide support for walking.
Walking programs with various levels of support will be administered to determine which one is most effective.
Ostatní jména:
  • Rozšířená obvyklá péče
  • WalkLink
  • WalkLink+
Experimentální: WalkLink Group
Participants received weekly emailed tips of the week, plus evidence-based online fitness walking program.
Walking programs with various levels of support will be administered to determine which one is most effective.
Ostatní jména:
  • Rozšířená obvyklá péče
  • WalkLink
  • WalkLink+
Experimentální: WalkLink+ Group
Participants received weekly emailed tips, plus evidence-based online fitness walking program, plus online/in-person social network intervention.
Walking programs with various levels of support will be administered to determine which one is most effective.
Ostatní jména:
  • Rozšířená obvyklá péče
  • WalkLink
  • WalkLink+

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moderate Vigorous Activity
Časové okno: 9 months
Change in Moderate Vigorous Activity will be assessed using Actigraph accelerometers
9 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Health Risk Factors
Časové okno: 9 months
Aerobic fitness, blood pressure, body mass index, body composition
9 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Environmental Factors
Časové okno: 9 months
Built and social environment factors
9 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liza Rovniak, PhD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-31708

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Group

Předplatit