- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01142804
WalkLink: Internet-based Walking Program (WalkLink)
WalkLink:Internet-based Walking Program for Cardiovascular Disease Risk-Reduction
The investigators propose a randomized controlled trial based on the Social Networks for Activity (SNAP) Model to evaluate: (1) the effectiveness of an internet-based fitness walking program delivered to patients with risk factors for cardiovascular disease and stroke; and (2) the contribution of social support networks to enhancing the effectiveness of the internet-based fitness walking program. The investigators will recruit 308 patients who are sedentary and have risk factors for cardiovascular disease and randomly assign them to one of the following groups: 1. Internet-based fitness walking program (WalkLink); 2. Internet-based fitness walking program plus additional social network intervention (WalkLink+); and 3. Minimal treatment control.
The primary specific aims of this study are to:
- Evaluate the effects of WalkLink and WalkLink+ relative to a minimal treatment control group on change in: physical activity, aerobic fitness, blood pressure, body composition, and body mass index (BMI), from baseline to posttest, and at 6-month follow-up.
- Compare the differential effectiveness of WalkLink+ to WalkLink on change in: physical activity, aerobic fitness, blood pressure, body composition and BMI from baseline to posttest, and at 6-month follow-up.
- Evaluate the mediator and moderator effects of selected individual-level self-management skills (goal setting, planning, self-monitoring), social support variables (number of activity partners, social cues for walking, social praise/reinforcement), and physical-ecological variables (neighborhood walkability, physical cues for walking) on WalkLink and WalkLink+ treatment outcomes.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Sedentary, defined as less than 150 minutes per week of moderate intensity activity
- Between the ages of 35 and 64
- Able to speak English
- Able to provide informed consent
- Able to participate in moderate-intensity physical activity (e.g., moderate pace walking)
Exclusion Criteria:
- No access to home or private work computer with Internet access
- Body mass index (BMI) greater than 39.9
- Systolic blood pressure > 160 mm Hg or diastolic blood pressure > 100 mm Hg
- Bone, joint, or foot problems that interfere with walking
- Diabetes, pulmonary, or cardiovascular disease
- Consume 5 or more drinks of alcohol a day
- Currently pregnant
- Not living within the preselected study neighborhoods or plan to move from the local area during the study period
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Enhanced Usual Care Group
Participants received weekly emailed tips of the week to provide support for walking.
|
Walking programs with various levels of support will be administered to determine which one is most effective.
Altri nomi:
|
Sperimentale: WalkLink Group
Participants received weekly emailed tips of the week, plus evidence-based online fitness walking program.
|
Walking programs with various levels of support will be administered to determine which one is most effective.
Altri nomi:
|
Sperimentale: WalkLink+ Group
Participants received weekly emailed tips, plus evidence-based online fitness walking program, plus online/in-person social network intervention.
|
Walking programs with various levels of support will be administered to determine which one is most effective.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Moderate Vigorous Activity
Lasso di tempo: 9 months
|
Change in Moderate Vigorous Activity will be assessed using Actigraph accelerometers
|
9 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Health Risk Factors
Lasso di tempo: 9 months
|
Aerobic fitness, blood pressure, body mass index, body composition
|
9 months
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Environmental Factors
Lasso di tempo: 9 months
|
Built and social environment factors
|
9 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Liza Rovniak, PhD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rovniak LS, Kong L, Hovell MF, Ding D, Sallis JF, Ray CA, Kraschnewski JL, Matthews SA, Kiser E, Chinchilli VM, George DR, Sciamanna CN. Engineering Online and In-Person Social Networks for Physical Activity: A Randomized Trial. Ann Behav Med. 2016 Dec;50(6):885-897. doi: 10.1007/s12160-016-9814-8.
- Rovniak LS, Sallis JF, Kraschnewski JL, Sciamanna CN, Kiser EJ, Ray CA, Chinchilli VM, Ding D, Matthews SA, Bopp M, George DR, Hovell MF. Engineering online and in-person social networks to sustain physical activity: application of a conceptual model. BMC Public Health. 2013 Aug 14;13:753. doi: 10.1186/1471-2458-13-753.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-31708
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