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WalkLink: Internet-based Walking Program (WalkLink)

12 de agosto de 2015 actualizado por: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center

WalkLink:Internet-based Walking Program for Cardiovascular Disease Risk-Reduction

The investigators propose a randomized controlled trial based on the Social Networks for Activity (SNAP) Model to evaluate: (1) the effectiveness of an internet-based fitness walking program delivered to patients with risk factors for cardiovascular disease and stroke; and (2) the contribution of social support networks to enhancing the effectiveness of the internet-based fitness walking program. The investigators will recruit 308 patients who are sedentary and have risk factors for cardiovascular disease and randomly assign them to one of the following groups: 1. Internet-based fitness walking program (WalkLink); 2. Internet-based fitness walking program plus additional social network intervention (WalkLink+); and 3. Minimal treatment control.

The primary specific aims of this study are to:

  1. Evaluate the effects of WalkLink and WalkLink+ relative to a minimal treatment control group on change in: physical activity, aerobic fitness, blood pressure, body composition, and body mass index (BMI), from baseline to posttest, and at 6-month follow-up.
  2. Compare the differential effectiveness of WalkLink+ to WalkLink on change in: physical activity, aerobic fitness, blood pressure, body composition and BMI from baseline to posttest, and at 6-month follow-up.
  3. Evaluate the mediator and moderator effects of selected individual-level self-management skills (goal setting, planning, self-monitoring), social support variables (number of activity partners, social cues for walking, social praise/reinforcement), and physical-ecological variables (neighborhood walkability, physical cues for walking) on WalkLink and WalkLink+ treatment outcomes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

308

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Sedentary, defined as less than 150 minutes per week of moderate intensity activity
  • Between the ages of 35 and 64
  • Able to speak English
  • Able to provide informed consent
  • Able to participate in moderate-intensity physical activity (e.g., moderate pace walking)

Exclusion Criteria:

  • No access to home or private work computer with Internet access
  • Body mass index (BMI) greater than 39.9
  • Systolic blood pressure > 160 mm Hg or diastolic blood pressure > 100 mm Hg
  • Bone, joint, or foot problems that interfere with walking
  • Diabetes, pulmonary, or cardiovascular disease
  • Consume 5 or more drinks of alcohol a day
  • Currently pregnant
  • Not living within the preselected study neighborhoods or plan to move from the local area during the study period

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enhanced Usual Care Group
Participants received weekly emailed tips of the week to provide support for walking.
Walking programs with various levels of support will be administered to determine which one is most effective.
Otros nombres:
  • Atención habitual mejorada
  • WalkLink
  • WalkLink+
Experimental: WalkLink Group
Participants received weekly emailed tips of the week, plus evidence-based online fitness walking program.
Walking programs with various levels of support will be administered to determine which one is most effective.
Otros nombres:
  • Atención habitual mejorada
  • WalkLink
  • WalkLink+
Experimental: WalkLink+ Group
Participants received weekly emailed tips, plus evidence-based online fitness walking program, plus online/in-person social network intervention.
Walking programs with various levels of support will be administered to determine which one is most effective.
Otros nombres:
  • Atención habitual mejorada
  • WalkLink
  • WalkLink+

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Moderate Vigorous Activity
Periodo de tiempo: 9 months
Change in Moderate Vigorous Activity will be assessed using Actigraph accelerometers
9 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Health Risk Factors
Periodo de tiempo: 9 months
Aerobic fitness, blood pressure, body mass index, body composition
9 months

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Environmental Factors
Periodo de tiempo: 9 months
Built and social environment factors
9 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Liza Rovniak, PhD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-31708

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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