WalkLink: Internet-based Walking Program (WalkLink)
12 августа 2015 г. обновлено: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center
WalkLink:Internet-based Walking Program for Cardiovascular Disease Risk-Reduction
The investigators propose a randomized controlled trial based on the Social Networks for Activity (SNAP) Model to evaluate: (1) the effectiveness of an internet-based fitness walking program delivered to patients with risk factors for cardiovascular disease and stroke; and (2) the contribution of social support networks to enhancing the effectiveness of the internet-based fitness walking program. The investigators will recruit 308 patients who are sedentary and have risk factors for cardiovascular disease and randomly assign them to one of the following groups: 1. Internet-based fitness walking program (WalkLink); 2. Internet-based fitness walking program plus additional social network intervention (WalkLink+); and 3. Minimal treatment control.
The primary specific aims of this study are to:
- Evaluate the effects of WalkLink and WalkLink+ relative to a minimal treatment control group on change in: physical activity, aerobic fitness, blood pressure, body composition, and body mass index (BMI), from baseline to posttest, and at 6-month follow-up.
- Compare the differential effectiveness of WalkLink+ to WalkLink on change in: physical activity, aerobic fitness, blood pressure, body composition and BMI from baseline to posttest, and at 6-month follow-up.
- Evaluate the mediator and moderator effects of selected individual-level self-management skills (goal setting, planning, self-monitoring), social support variables (number of activity partners, social cues for walking, social praise/reinforcement), and physical-ecological variables (neighborhood walkability, physical cues for walking) on WalkLink and WalkLink+ treatment outcomes.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
308
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Sedentary, defined as less than 150 minutes per week of moderate intensity activity
- Between the ages of 35 and 64
- Able to speak English
- Able to provide informed consent
- Able to participate in moderate-intensity physical activity (e.g., moderate pace walking)
Exclusion Criteria:
- No access to home or private work computer with Internet access
- Body mass index (BMI) greater than 39.9
- Systolic blood pressure > 160 mm Hg or diastolic blood pressure > 100 mm Hg
- Bone, joint, or foot problems that interfere with walking
- Diabetes, pulmonary, or cardiovascular disease
- Consume 5 or more drinks of alcohol a day
- Currently pregnant
- Not living within the preselected study neighborhoods or plan to move from the local area during the study period
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Enhanced Usual Care Group
Participants received weekly emailed tips of the week to provide support for walking.
|
Walking programs with various levels of support will be administered to determine which one is most effective.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: WalkLink Group
Participants received weekly emailed tips of the week, plus evidence-based online fitness walking program.
|
Walking programs with various levels of support will be administered to determine which one is most effective.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: WalkLink+ Group
Participants received weekly emailed tips, plus evidence-based online fitness walking program, plus online/in-person social network intervention.
|
Walking programs with various levels of support will be administered to determine which one is most effective.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Moderate Vigorous Activity
Временное ограничение: 9 months
|
Change in Moderate Vigorous Activity will be assessed using Actigraph accelerometers
|
9 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Health Risk Factors
Временное ограничение: 9 months
|
Aerobic fitness, blood pressure, body mass index, body composition
|
9 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Environmental Factors
Временное ограничение: 9 months
|
Built and social environment factors
|
9 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liza Rovniak, PhD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rovniak LS, Kong L, Hovell MF, Ding D, Sallis JF, Ray CA, Kraschnewski JL, Matthews SA, Kiser E, Chinchilli VM, George DR, Sciamanna CN. Engineering Online and In-Person Social Networks for Physical Activity: A Randomized Trial. Ann Behav Med. 2016 Dec;50(6):885-897. doi: 10.1007/s12160-016-9814-8.
- Rovniak LS, Sallis JF, Kraschnewski JL, Sciamanna CN, Kiser EJ, Ray CA, Chinchilli VM, Ding D, Matthews SA, Bopp M, George DR, Hovell MF. Engineering online and in-person social networks to sustain physical activity: application of a conceptual model. BMC Public Health. 2013 Aug 14;13:753. doi: 10.1186/1471-2458-13-753.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-31708
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .