Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trial of Spirometry Fundamentals™ in the Primary Care Setting

28. června 2010 aktualizováno: University of Washington

Randomized Controlled Trial of Spirometry Fundamentals™ in the Primary Care Setting

Spirometry is a recommended component of asthma diagnosis and treatment in the primary care setting, yet few primary care providers report routine use of spirometry in the provision of care for their asthma patients. Misclassification of asthma severity has been reported when assessment is based on symptoms alone. This misclassification can lead to inadequate treatment that may result in increased morbidity and increased healthcare utilization/cost. However, even when spirometry is utilized to aid in asthma severity classification, primary care providers have a high rate of failing to meet the quality goals for testing established by the American Thoracic Society.

The goal of this study is to evaluate the effectiveness of the Spirometry Fundamentals™ tool in training primary care providers and their staff in producing high-quality flow-volume curves as compared to existing training modalities and to gather information in a 'real-world' setting that can be used to improve Spirometry Fundamentals™.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Currently few self-paced, distance learning programs exist that train staff to perform good quality spirometry tests. This study evaluates the effectiveness of a distance-learning tool for training primary care providers and their medical assistants in the use of spirometry to assist in managing obstructive lung disease (asthma and COPD). This tool is called "Spirometry Fundamentals™: A basic guide to lung function testing". It is a computer-based training program that teaches primary care providers and their staff what spirometry is, how it can be used, the techniques required to perform high-quality spirometry, and clinical interpretation of the spirometric data.

We evaluated the effectiveness of Spirometry Fundamentals in the primary care setting by conducting a randomized controlled trial (RCT). Study participants were primary care physicians (MDs or DOs) and their staff (medical assistants (MAs) or nurses (RNs)) and were recruited as study pairs. The role of the MDs was to utilize spirometry in clinical care by ordering spirometry tests based on their clinical judgment, and the role of the MAs was to perform the spirometry. The patients performed the spirometry as part of their usual care were not considered study subjects.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subjects must have internet access in order to transmit spirometry curve and survey data.
  • Subjects must have access to a computer with Windows 2000 /Mac OS 10 or higher in order to view Spirometry Fundamentals™.
  • Subjects must have access to a ndd Easyone spirometer.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who lack internet access which will be needed to transmit study data
  • Subjects who lack access to a computer with Windows 2000 /Mac OS 10 or higher which will be needed to view Spirometry Fundamentals™.
  • Subjects who lack access to a ndd Easyone spirometer.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Experimentální: Intervention
Spirometry Fundamentals™ CD training program
MD-MA pairs randomized to the intervention arm of the study received 2 copies of the Spirometry Fundamentals™ CD. Included with the CDs was a letter explaining that each member of the MD-MA pair should view the CD at their convenience within the following 3 weeks. This letter included instructions on how to access the study website in order to complete an evaluation survey after viewing the CD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometry test quality
Časové okno: Four months for controls; six months for intervention sites
Percentage of acceptable quality spirometry tests as determined by standards set by the American Thoracic Society.
Four months for controls; six months for intervention sites

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Effect of frequency of spirometry use on primary outcome
Časové okno: Four months for controls; six months for intervention sites
Examined whether frequency of spirometry use related to the percent of passing testing sessions conducted by the office.
Four months for controls; six months for intervention sites
Effect of practice location on primary outcome
Časové okno: Four months for controls; six months for intervention sites
Examined whether practice location (private/community, hospital/university) related to the percent of passing testing sessions conducted by the office.
Four months for controls; six months for intervention sites
Effect of practice type on primary outcome
Časové okno: Four months for controls; six months for intervention sites
Examined whether practice type (pediatric/non-pediatric) related to the percent of passing testing sessions conducted by the office.
Four months for controls; six months for intervention sites
Effect of practice structure on primary outcome
Časové okno: Four months for controls; six months for intervention sites
Examined whether practice structure related to the percent of passing testing sessions conducted by the office.
Four months for controls; six months for intervention sites
Effect of months of spirometry use on primary outcome
Časové okno: Four months for controls; six months for intervention sites
Examined whether months of spirometry use by practice (prior to participating in study) related to the percent of passing testing sessions conducted by the office.
Four months for controls; six months for intervention sites

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, University of Washington/Seattle Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: James W Stout, MD, MPH, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit