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Trial of Spirometry Fundamentals™ in the Primary Care Setting

28. Juni 2010 aktualisiert von: University of Washington

Randomized Controlled Trial of Spirometry Fundamentals™ in the Primary Care Setting

Spirometry is a recommended component of asthma diagnosis and treatment in the primary care setting, yet few primary care providers report routine use of spirometry in the provision of care for their asthma patients. Misclassification of asthma severity has been reported when assessment is based on symptoms alone. This misclassification can lead to inadequate treatment that may result in increased morbidity and increased healthcare utilization/cost. However, even when spirometry is utilized to aid in asthma severity classification, primary care providers have a high rate of failing to meet the quality goals for testing established by the American Thoracic Society.

The goal of this study is to evaluate the effectiveness of the Spirometry Fundamentals™ tool in training primary care providers and their staff in producing high-quality flow-volume curves as compared to existing training modalities and to gather information in a 'real-world' setting that can be used to improve Spirometry Fundamentals™.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Currently few self-paced, distance learning programs exist that train staff to perform good quality spirometry tests. This study evaluates the effectiveness of a distance-learning tool for training primary care providers and their medical assistants in the use of spirometry to assist in managing obstructive lung disease (asthma and COPD). This tool is called "Spirometry Fundamentals™: A basic guide to lung function testing". It is a computer-based training program that teaches primary care providers and their staff what spirometry is, how it can be used, the techniques required to perform high-quality spirometry, and clinical interpretation of the spirometric data.

We evaluated the effectiveness of Spirometry Fundamentals in the primary care setting by conducting a randomized controlled trial (RCT). Study participants were primary care physicians (MDs or DOs) and their staff (medical assistants (MAs) or nurses (RNs)) and were recruited as study pairs. The role of the MDs was to utilize spirometry in clinical care by ordering spirometry tests based on their clinical judgment, and the role of the MAs was to perform the spirometry. The patients performed the spirometry as part of their usual care were not considered study subjects.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Subjects must have internet access in order to transmit spirometry curve and survey data.
  • Subjects must have access to a computer with Windows 2000 /Mac OS 10 or higher in order to view Spirometry Fundamentals™.
  • Subjects must have access to a ndd Easyone spirometer.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who lack internet access which will be needed to transmit study data
  • Subjects who lack access to a computer with Windows 2000 /Mac OS 10 or higher which will be needed to view Spirometry Fundamentals™.
  • Subjects who lack access to a ndd Easyone spirometer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Experimental: Intervention
Spirometry Fundamentals™ CD training program
Verhalten: Spirometry Fundamentals™ Training CD
MD-MA pairs randomized to the intervention arm of the study received 2 copies of the Spirometry Fundamentals™ CD. Included with the CDs was a letter explaining that each member of the MD-MA pair should view the CD at their convenience within the following 3 weeks. This letter included instructions on how to access the study website in order to complete an evaluation survey after viewing the CD.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spirometry test quality
Zeitfenster: Four months for controls; six months for intervention sites
Percentage of acceptable quality spirometry tests as determined by standards set by the American Thoracic Society.
Four months for controls; six months for intervention sites

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effect of frequency of spirometry use on primary outcome
Zeitfenster: Four months for controls; six months for intervention sites
Examined whether frequency of spirometry use related to the percent of passing testing sessions conducted by the office.
Four months for controls; six months for intervention sites
Effect of practice location on primary outcome
Zeitfenster: Four months for controls; six months for intervention sites
Examined whether practice location (private/community, hospital/university) related to the percent of passing testing sessions conducted by the office.
Four months for controls; six months for intervention sites
Effect of practice type on primary outcome
Zeitfenster: Four months for controls; six months for intervention sites
Examined whether practice type (pediatric/non-pediatric) related to the percent of passing testing sessions conducted by the office.
Four months for controls; six months for intervention sites
Effect of practice structure on primary outcome
Zeitfenster: Four months for controls; six months for intervention sites
Examined whether practice structure related to the percent of passing testing sessions conducted by the office.
Four months for controls; six months for intervention sites
Effect of months of spirometry use on primary outcome
Zeitfenster: Four months for controls; six months for intervention sites
Examined whether months of spirometry use by practice (prior to participating in study) related to the percent of passing testing sessions conducted by the office.
Four months for controls; six months for intervention sites

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, University of Washington/Seattle Children's Hospital
  • Hauptermittler: James W Stout, MD, MPH, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 31552-E/A
  • A26829 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Thoracic Society)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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