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Trial of Spirometry Fundamentals™ in the Primary Care Setting

28 de junho de 2010 atualizado por: University of Washington

Randomized Controlled Trial of Spirometry Fundamentals™ in the Primary Care Setting

Spirometry is a recommended component of asthma diagnosis and treatment in the primary care setting, yet few primary care providers report routine use of spirometry in the provision of care for their asthma patients. Misclassification of asthma severity has been reported when assessment is based on symptoms alone. This misclassification can lead to inadequate treatment that may result in increased morbidity and increased healthcare utilization/cost. However, even when spirometry is utilized to aid in asthma severity classification, primary care providers have a high rate of failing to meet the quality goals for testing established by the American Thoracic Society.

The goal of this study is to evaluate the effectiveness of the Spirometry Fundamentals™ tool in training primary care providers and their staff in producing high-quality flow-volume curves as compared to existing training modalities and to gather information in a 'real-world' setting that can be used to improve Spirometry Fundamentals™.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Currently few self-paced, distance learning programs exist that train staff to perform good quality spirometry tests. This study evaluates the effectiveness of a distance-learning tool for training primary care providers and their medical assistants in the use of spirometry to assist in managing obstructive lung disease (asthma and COPD). This tool is called "Spirometry Fundamentals™: A basic guide to lung function testing". It is a computer-based training program that teaches primary care providers and their staff what spirometry is, how it can be used, the techniques required to perform high-quality spirometry, and clinical interpretation of the spirometric data.

We evaluated the effectiveness of Spirometry Fundamentals in the primary care setting by conducting a randomized controlled trial (RCT). Study participants were primary care physicians (MDs or DOs) and their staff (medical assistants (MAs) or nurses (RNs)) and were recruited as study pairs. The role of the MDs was to utilize spirometry in clinical care by ordering spirometry tests based on their clinical judgment, and the role of the MAs was to perform the spirometry. The patients performed the spirometry as part of their usual care were not considered study subjects.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Subjects must have internet access in order to transmit spirometry curve and survey data.
  • Subjects must have access to a computer with Windows 2000 /Mac OS 10 or higher in order to view Spirometry Fundamentals™.
  • Subjects must have access to a ndd Easyone spirometer.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who lack internet access which will be needed to transmit study data
  • Subjects who lack access to a computer with Windows 2000 /Mac OS 10 or higher which will be needed to view Spirometry Fundamentals™.
  • Subjects who lack access to a ndd Easyone spirometer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Experimental: Intervention
Spirometry Fundamentals™ CD training program
MD-MA pairs randomized to the intervention arm of the study received 2 copies of the Spirometry Fundamentals™ CD. Included with the CDs was a letter explaining that each member of the MD-MA pair should view the CD at their convenience within the following 3 weeks. This letter included instructions on how to access the study website in order to complete an evaluation survey after viewing the CD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Spirometry test quality
Prazo: Four months for controls; six months for intervention sites
Percentage of acceptable quality spirometry tests as determined by standards set by the American Thoracic Society.
Four months for controls; six months for intervention sites

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Effect of frequency of spirometry use on primary outcome
Prazo: Four months for controls; six months for intervention sites
Examined whether frequency of spirometry use related to the percent of passing testing sessions conducted by the office.
Four months for controls; six months for intervention sites
Effect of practice location on primary outcome
Prazo: Four months for controls; six months for intervention sites
Examined whether practice location (private/community, hospital/university) related to the percent of passing testing sessions conducted by the office.
Four months for controls; six months for intervention sites
Effect of practice type on primary outcome
Prazo: Four months for controls; six months for intervention sites
Examined whether practice type (pediatric/non-pediatric) related to the percent of passing testing sessions conducted by the office.
Four months for controls; six months for intervention sites
Effect of practice structure on primary outcome
Prazo: Four months for controls; six months for intervention sites
Examined whether practice structure related to the percent of passing testing sessions conducted by the office.
Four months for controls; six months for intervention sites
Effect of months of spirometry use on primary outcome
Prazo: Four months for controls; six months for intervention sites
Examined whether months of spirometry use by practice (prior to participating in study) related to the percent of passing testing sessions conducted by the office.
Four months for controls; six months for intervention sites

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, University of Washington/Seattle Children's Hospital
  • Investigador principal: James W Stout, MD, MPH, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 31552-E/A
  • A26829 (Número de outro subsídio/financiamento: American Thoracic Society)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Spirometry Fundamentals™ Training CD

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