- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01154608
Vliv enzymoterapie na metabolismus bílkovin u chronické pankreatitidy
30. června 2010 aktualizováno: Institut National de la Recherche Agronomique
Je známo, že exokrinní insuficience pankreatu zhoršuje vstřebávání živin, zejména tuků, ale existuje jen málo údajů o vstřebávání bílkovin.
Naším cílem bylo prozkoumat tuto otázku a posoudit účinnost enzymové substituce pomocí citlivé metody.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bobigny, Francie, 93000
- Centre de recherche sur volontaires
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická pankreatitida
- Pankreatická insuficience
- Léčba enzymoterapií
Kritéria vyloučení:
- Jaterní selhání
- Těhotenství
- Pozitivní sérologie na HIV, HCV, AGHbS, onemocnění gastrointestinálního traktu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: pankreatické enzymy
|
|
Komparátor placeba: řízení
|
Současná enzymoterapie pacienta je na 7 dní zastavena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
přenos dietního dusíku do metabolických bazénů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
1. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PANCREATITE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kreon
-
AbbottNábor
-
AbbottAbbVie; Parexel; Datamap; LKF Laboratorium für Klinische Forschung GmbH; Analytical... a další spolupracovníciDokončenoExokrinní pankreatická insuficience u subjektů s cystickou fibrózouŠpanělsko, Česká republika, Maďarsko, Polsko
-
Vanderbilt University Medical CenterZápis na pozvánkuDiabetes typu 1Spojené státy
-
Abbott ProductsDokončenoExokrinní insuficience pankreatuRuská Federace
-
AbbVieDokončenoCystická fibróza | Chronická pankreatitidaSpojené státy
-
Azidus BrasilStaženoChronické selhání ledvinBrazílie
-
AbbottDokončenoExokrinní insuficience pankreatu v důsledku cystické fibrózyMaďarsko, Španělsko
-
AbbVieDokončenoChronická pankreatitidaSpojené státy
-
AbbVieStaženo
-
AbbottDatamap; ClinIntel; Catalent; NuvisanStaženoExokrinní pankreatická insuficience u pacientů s diabetem mellitus 2Německo, Španělsko