- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01154608
Wpływ terapii enzymatycznej na metabolizm białek w przewlekłym zapaleniu trzustki
1 października 2025 zaktualizowane przez: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Wiadomo, że zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki upośledza wchłanianie składników odżywczych, zwłaszcza tłuszczu, ale istnieje niewiele danych na temat wchłaniania białka.
Naszym celem było zbadanie tej kwestii i ocena skuteczności substytucji enzymów przy użyciu czułej metody.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bobigny, Francja, 93000
- Centre de Recherche sur Volontaires
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekłe zapalenie trzustki
- Niewydolność trzustki
- Terapia enzymatyczna
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność wątroby
- Ciąża
- Pozytywna serologia na HIV, HCV, AGHbS, choroby żołądkowo-jelitowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: enzymy trzustkowe
|
|
|
Komparator placebo: kontrola
|
Obecna terapia enzymatyczna pacjenta zostaje przerwana na 7 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
transport azotu z pożywienia do basenów metabolicznych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PANCREATITE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kreon
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyPrzewlekłe Zapalenie Trzustki Niewydolność Zewnątrzwydzielnicza Trzustki Glukoza we KrwiChiny
-
AbbottRekrutacyjnyNiewydolność trzustkiChiny
-
Solvay PharmaceuticalsZakończonyWzdęcia poposiłkowe | Odbijanie poposiłkowe | Wybuch poposiłkowyStany Zjednoczone
-
AbbottAbbVie; Parexel; Datamap; LKF Laboratorium für Klinische Forschung GmbH; Analytical... i inni współpracownicyZakończonyZewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki u osób z mukowiscydoząHiszpania, Republika Czeska, Węgry, Polska
-
AbbottDatamap; ClinIntel; Catalent; NuvisanWycofaneZewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki u osób z cukrzycą typu 2Niemcy, Hiszpania
-
Anagram Therapeutics, Inc.RekrutacyjnyMukowiscydoza (CF) | Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki (EPI)Stany Zjednoczone