- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01154608
Effekt av enzymterapi på proteinmetabolisme ved kronisk pankreatitt
1. oktober 2025 oppdatert av: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Eksokrin insuffisiens i bukspyttkjertelen er kjent for å svekke absorpsjon av næringsstoffer, spesielt fett, men det finnes få data om proteinabsorpsjon.
Vi hadde som mål å undersøke dette spørsmålet og vurdere enzymsubstitusjonseffektiviteten ved å bruke en sensitiv metode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Centre de Recherche sur Volontaires
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk pankreatitt
- Bukspyttkjertelinsuffisiens
- Enzymterapi behandling
Ekskluderingskriterier:
- Leversvikt
- Svangerskap
- Positiv serologi til HIV, HCV, AGHbS, gastrointestinal sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: bukspyttkjertelenzymer
|
|
|
Placebo komparator: styre
|
Pågående enzymbehandling av pasienten stoppes i løpet av 7 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
overføring av diettnitrogen til metabolske bassenger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2010
Først lagt ut (Antatt)
1. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2025
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PANCREATITE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .