- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01154608
Entsyymiterapian vaikutus proteiiniaineenvaihduntaan kroonisessa haimatulehduksessa
keskiviikko 30. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Institut National de la Recherche Agronomique
Haiman eksokriinisen vajaatoiminnan tiedetään heikentävän ravinteiden, erityisesti rasvan, imeytymistä, mutta proteiinien imeytymisestä on vain vähän tietoa.
Pyrimme tutkimaan tätä kysymystä ja arvioimaan entsyymikorvaustehokkuutta herkällä menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93000
- Centre de recherche sur volontaires
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen haimatulehdus
- Haiman vajaatoiminta
- Entsyymiterapiahoito
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan vajaatoiminta
- Raskaus
- Positiivinen serologia HIV:lle, HCV:lle, AGHbS:lle, maha-suolikanavan taudeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: haiman entsyymejä
|
|
Placebo Comparator: ohjata
|
Potilaan nykyinen entsyymihoito keskeytetään 7 päivän ajaksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
ravinnon typen siirtyminen aineenvaihduntapooliin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PANCREATITE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Creon
-
AbbottDatamap; ClinIntel; Catalent; NuvisanPeruutettuEksokriininen haiman vajaatoiminta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetesSaksa, Espanja
-
AbbottRekrytointiHaiman vajaatoimintaKiina
-
AbbottAbbVie; Parexel; Datamap; LKF Laboratorium für Klinische Forschung GmbH; Analytical... ja muut yhteistyökumppanitValmisEksokriininen haiman vajaatoiminta potilailla, joilla on kystinen fibroosiEspanja, Tšekin tasavalta, Unkari, Puola
-
AbbVieValmis
-
Hospital AvicenneSolvay PharmaceuticalsValmis
-
Abbott ProductsValmisHaiman eksokriininen vajaatoimintaVenäjän federaatio
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustLopetettuPotilaat, joilla on keliakia ja krooninen ripuli (>3 löysää/nestemäistä liikettä päivässä yli 4 viikon ajan) | Potilaat, joilla on haiman eksokriininen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PittsburghSolvay PharmaceuticalsValmis
-
Abbott ProductsQuintiles, Inc.; Data Map GmbHValmis
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAbbVieValmis