- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01154608
Effekt av enzymterapi på proteinmetabolism vid kronisk pankreatit
30 juni 2010 uppdaterad av: Institut National de la Recherche Agronomique
Pankreatisk exokrin insufficiens är känd för att försämra absorptionen av näringsämnen, särskilt fett, men få data finns om proteinabsorption.
Vi syftade till att undersöka denna fråga och bedöma enzymsubstitutionens effektivitet med hjälp av en känslig metod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Centre de recherche sur volontaires
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk pankreatit
- Pankreasinsufficiens
- Enzymterapibehandling
Exklusions kriterier:
- Leversvikt
- Graviditet
- Positiv serologi mot HIV, HCV, AGHbS, mag-tarmsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: pankreasenzymer
|
|
Placebo-jämförare: kontrollera
|
Pågående enzymbehandling av patienten avbryts under 7 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
överföring av kväve i kosten till metabola pooler
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
1 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2010
Senast verifierad
1 maj 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PANCREATITE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Creon
-
AbbottAvslutadPankreatisk exokrin insufficiens på grund av cystisk fibrosUngern, Spanien
-
AbbottRekrytering
-
AbbottDatamap; ClinIntel; Catalent; NuvisanIndragenExokrin pankreasinsufficiens hos personer med diabetes mellitus typ 2Tyskland, Spanien
-
AbbottAbbVie; Parexel; Datamap; LKF Laboratorium für Klinische Forschung GmbH; Analytical... och andra samarbetspartnersAvslutadExokrin pankreasinsufficiens hos personer med cystisk fibrosSpanien, Tjeckien, Ungern, Polen
-
AbbVieAvslutad
-
Abbott ProductsAvslutadPankreatisk exokrin insufficiensRyska Federationen
-
Hospital AvicenneSolvay PharmaceuticalsAvslutad
-
Abbott ProductsQuintiles, Inc.; Data Map GmbHAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterAnmälan via inbjudanTyp 1-diabetesFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAbbVieAvslutad