Reducing Pediatric Obesity Through After-school Programs
7. května 2015 aktualizováno: University of California, San Francisco
This study will assess the impact of a national, community-based after-school program promoting physical activity (America SCORES) on obesity, fitness and important cardiovascular risk factors among minority children.
The investigators central hypothesis is that established community-based programs, such as America SCORES, can reduce obesity and cardiovascular risk among participants.
The 1-year study followed 158 children from 6 public schools, 3 of which were randomized to have SCORES and 3 to "usual care" after-school program.
Primary outcomes are change in body mass index (BMI), physical activity (measured by accelerometer), and fitness (aerobic capacity assessed with the 20-meter shuttle test).
Cardiovascular outcomes include blood pressure, body composition (assessed using bioelectrical impedance) and waist circumference.
The investigators will also measure academic outcomes.
Přehled studie
Detailní popis
Baseline measures were collected in September 2009; midpoint measures were collected in January 2010; and final measures were collected in May 2010.
Repeated measures analyses will compare trajectories for BMI, physical activity, and fitness between students in the SCORES and the usual care arms.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
158
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 3rd-5th grade student enrolled in after-school program in San Francisco Unified School District
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled asthma
- Unable to participate in moderate physical activity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SCORES
America SCORES, Bay Area, after-school program
|
After-school program promoting physical activity via soccer 3 days/week
|
|
Žádný zásah: Usual care
Standard after-school programming
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in BMI z-score
Časové okno: Baseline (0 months) and 9 months
|
Baseline (0 months) and 9 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in Aerobic capacity
Časové okno: Baseline and 9 months
|
Baseline and 9 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H48814-32411-0
- 1K23HD054470-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .