- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01156103
Reducing Pediatric Obesity Through After-school Programs
7. Mai 2015 aktualisiert von: University of California, San Francisco
This study will assess the impact of a national, community-based after-school program promoting physical activity (America SCORES) on obesity, fitness and important cardiovascular risk factors among minority children.
The investigators central hypothesis is that established community-based programs, such as America SCORES, can reduce obesity and cardiovascular risk among participants.
The 1-year study followed 158 children from 6 public schools, 3 of which were randomized to have SCORES and 3 to "usual care" after-school program.
Primary outcomes are change in body mass index (BMI), physical activity (measured by accelerometer), and fitness (aerobic capacity assessed with the 20-meter shuttle test).
Cardiovascular outcomes include blood pressure, body composition (assessed using bioelectrical impedance) and waist circumference.
The investigators will also measure academic outcomes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Baseline measures were collected in September 2009; midpoint measures were collected in January 2010; and final measures were collected in May 2010.
Repeated measures analyses will compare trajectories for BMI, physical activity, and fitness between students in the SCORES and the usual care arms.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
158
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 3rd-5th grade student enrolled in after-school program in San Francisco Unified School District
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled asthma
- Unable to participate in moderate physical activity
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: SCORES
America SCORES, Bay Area, after-school program
|
After-school program promoting physical activity via soccer 3 days/week
|
Kein Eingriff: Usual care
Standard after-school programming
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Change in BMI z-score
Zeitfenster: Baseline (0 months) and 9 months
|
Baseline (0 months) and 9 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Change in Aerobic capacity
Zeitfenster: Baseline and 9 months
|
Baseline and 9 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H48814-32411-0
- 1K23HD054470-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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