- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01156103
Reducing Pediatric Obesity Through After-school Programs
7 maja 2015 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
This study will assess the impact of a national, community-based after-school program promoting physical activity (America SCORES) on obesity, fitness and important cardiovascular risk factors among minority children.
The investigators central hypothesis is that established community-based programs, such as America SCORES, can reduce obesity and cardiovascular risk among participants.
The 1-year study followed 158 children from 6 public schools, 3 of which were randomized to have SCORES and 3 to "usual care" after-school program.
Primary outcomes are change in body mass index (BMI), physical activity (measured by accelerometer), and fitness (aerobic capacity assessed with the 20-meter shuttle test).
Cardiovascular outcomes include blood pressure, body composition (assessed using bioelectrical impedance) and waist circumference.
The investigators will also measure academic outcomes.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Baseline measures were collected in September 2009; midpoint measures were collected in January 2010; and final measures were collected in May 2010.
Repeated measures analyses will compare trajectories for BMI, physical activity, and fitness between students in the SCORES and the usual care arms.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
158
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 3rd-5th grade student enrolled in after-school program in San Francisco Unified School District
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled asthma
- Unable to participate in moderate physical activity
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SCORES
America SCORES, Bay Area, after-school program
|
After-school program promoting physical activity via soccer 3 days/week
|
|
Brak interwencji: Usual care
Standard after-school programming
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in BMI z-score
Ramy czasowe: Baseline (0 months) and 9 months
|
Baseline (0 months) and 9 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in Aerobic capacity
Ramy czasowe: Baseline and 9 months
|
Baseline and 9 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H48814-32411-0
- 1K23HD054470-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .