- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01156103
Reducing Pediatric Obesity Through After-school Programs
7 mei 2015 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
This study will assess the impact of a national, community-based after-school program promoting physical activity (America SCORES) on obesity, fitness and important cardiovascular risk factors among minority children.
The investigators central hypothesis is that established community-based programs, such as America SCORES, can reduce obesity and cardiovascular risk among participants.
The 1-year study followed 158 children from 6 public schools, 3 of which were randomized to have SCORES and 3 to "usual care" after-school program.
Primary outcomes are change in body mass index (BMI), physical activity (measured by accelerometer), and fitness (aerobic capacity assessed with the 20-meter shuttle test).
Cardiovascular outcomes include blood pressure, body composition (assessed using bioelectrical impedance) and waist circumference.
The investigators will also measure academic outcomes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Baseline measures were collected in September 2009; midpoint measures were collected in January 2010; and final measures were collected in May 2010.
Repeated measures analyses will compare trajectories for BMI, physical activity, and fitness between students in the SCORES and the usual care arms.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
158
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 3rd-5th grade student enrolled in after-school program in San Francisco Unified School District
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled asthma
- Unable to participate in moderate physical activity
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SCORES
America SCORES, Bay Area, after-school program
|
After-school program promoting physical activity via soccer 3 days/week
|
|
Geen tussenkomst: Usual care
Standard after-school programming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change in BMI z-score
Tijdsspanne: Baseline (0 months) and 9 months
|
Baseline (0 months) and 9 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change in Aerobic capacity
Tijdsspanne: Baseline and 9 months
|
Baseline and 9 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H48814-32411-0
- 1K23HD054470-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .