Reducing Pediatric Obesity Through After-school Programs
7 de mayo de 2015 actualizado por: University of California, San Francisco
This study will assess the impact of a national, community-based after-school program promoting physical activity (America SCORES) on obesity, fitness and important cardiovascular risk factors among minority children.
The investigators central hypothesis is that established community-based programs, such as America SCORES, can reduce obesity and cardiovascular risk among participants.
The 1-year study followed 158 children from 6 public schools, 3 of which were randomized to have SCORES and 3 to "usual care" after-school program.
Primary outcomes are change in body mass index (BMI), physical activity (measured by accelerometer), and fitness (aerobic capacity assessed with the 20-meter shuttle test).
Cardiovascular outcomes include blood pressure, body composition (assessed using bioelectrical impedance) and waist circumference.
The investigators will also measure academic outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Baseline measures were collected in September 2009; midpoint measures were collected in January 2010; and final measures were collected in May 2010.
Repeated measures analyses will compare trajectories for BMI, physical activity, and fitness between students in the SCORES and the usual care arms.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
158
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 3rd-5th grade student enrolled in after-school program in San Francisco Unified School District
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled asthma
- Unable to participate in moderate physical activity
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SCORES
America SCORES, Bay Area, after-school program
|
After-school program promoting physical activity via soccer 3 days/week
|
|
Sin intervención: Usual care
Standard after-school programming
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in BMI z-score
Periodo de tiempo: Baseline (0 months) and 9 months
|
Baseline (0 months) and 9 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in Aerobic capacity
Periodo de tiempo: Baseline and 9 months
|
Baseline and 9 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H48814-32411-0
- 1K23HD054470-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .