- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01157910
Bakteriální vyšetření tekutiny ze středního ucha u dětí podstupujících operaci umístění ventilační trubice
6. července 2010 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Epidemiologické a bakteriologické hodnocení tekutiny ze středního ucha u dětí podstupujících operaci umístění ventilační trubice
Děti s chronickým zánětem středního ucha mají odolnější bakterie, které vyžadují chirurgický zákrok k eradikaci infekcí. Studie bude hodnotit dominantní bakterie a jejich citlivost na antibiotika. Informace pomohou při lepších léčebných plánech pro děti s chronickými infekcemi.
Údaje také posoudí měnící se vzorce v bakteriích kolonizujících tekutinu středního ucha.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
tamtéž.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti trpící chronickým zánětem středního ucha, které jsou naplánovány na operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti s chronickými ušními infekcemi plánované na chirurgické zákroky
Kritéria vyloučení:
- Děti po předchozí operaci mastoidey nebo děti s onkologickou léčbou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
7. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36-2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .