Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Restoration of Life Role Participation Through Cognitive and Motor Training for TBI

23. března 2019 aktualizováno: Janis Daly, Malcom Randall VA Medical Center

Restoration of Life Role Participation Through Integrated Cognitive and Motor Training for Individuals With TBI

The purpose of this study is to restore life role participation for those with TBI by customizing, applying, and testing integrated cognitive and motor training protocols that were successful in populations with impairments similar to TBI. The treatment protocols are based on principles of brain plasticity and re-learning, required to restore cognitive and motor function. The intervention targets an array of impairments that are obstacles to life role participation. These include cognitive attention and executive control; motor control for upper limb function; balance and gait; and cognitive executive control of simultaneous cognitive and motor tasks required by everyday tasks. The intervention utilizes training specificity, framing the intervention within functional task and life role activity component practice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The investigators will use an assessment and treatment decision schema that has been successful in restoration of life role participation for stroke survivors and a comparable schema used for cognitive training for TBI patients. The subject assessment and decision schema will be used to identify for each subject, the optimal array of impairment interventions. The proposed treatment will optimize outcome by customizing the intervention and use of technologies, while ensuring the application of the array of impairment interventions required to produce restoration of function and life role participation. The investigators will target an array of impairments preventing participation in life role activities, which will include dyscoordination and weakness of upper limb, impaired balance, gait deficits, and impaired attention and executive function. In treatment, the investigators will use a dual-task paradigm combining motor and cognitive training, with treatment extending to the every day environment. Treatment will be up to 5 times/wk, 5hrs/day for 12 weeks.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Gainesville VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Medically Stable
  • Age > 18 years
  • Ability to walk at least with the minimum assistance of one person or an assistive device
  • At least 6 months post injury
  • Ability to follow 2 stage commands

Exclusion Criteria:

  • pacemaker
  • Acute medical conditions
  • potential subjects will undergo a screening evaluation to determine eligibility for study entry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: gait, balance, arm function, cognition
12 weeks of training for balance, gait, upper limb function, and cognition
Behaviorální: Experimental: gait, balance, arm function, cognition
12 weeks of training for balance, gait, upper limb function, and cognition, including functional electrical stimulation with surface electrodes, robotics, and motor learning

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balance
Časové okno: week 12
Balance function
week 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Malcom Randall VA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janis Daly, Ph.D., M.S., US Department of Veterans Affairs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PT074749

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit