Restoration of Life Role Participation Through Cognitive and Motor Training for TBI
23 mars 2019 mis à jour par: Janis Daly, Malcom Randall VA Medical Center
Restoration of Life Role Participation Through Integrated Cognitive and Motor Training for Individuals With TBI
The purpose of this study is to restore life role participation for those with TBI by customizing, applying, and testing integrated cognitive and motor training protocols that were successful in populations with impairments similar to TBI.
The treatment protocols are based on principles of brain plasticity and re-learning, required to restore cognitive and motor function.
The intervention targets an array of impairments that are obstacles to life role participation.
These include cognitive attention and executive control; motor control for upper limb function; balance and gait; and cognitive executive control of simultaneous cognitive and motor tasks required by everyday tasks.
The intervention utilizes training specificity, framing the intervention within functional task and life role activity component practice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The investigators will use an assessment and treatment decision schema that has been successful in restoration of life role participation for stroke survivors and a comparable schema used for cognitive training for TBI patients.
The subject assessment and decision schema will be used to identify for each subject, the optimal array of impairment interventions.
The proposed treatment will optimize outcome by customizing the intervention and use of technologies, while ensuring the application of the array of impairment interventions required to produce restoration of function and life role participation.
The investigators will target an array of impairments preventing participation in life role activities, which will include dyscoordination and weakness of upper limb, impaired balance, gait deficits, and impaired attention and executive function.
In treatment, the investigators will use a dual-task paradigm combining motor and cognitive training, with treatment extending to the every day environment.
Treatment will be up to 5 times/wk, 5hrs/day for 12 weeks.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Gainesville VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Medically Stable
- Age > 18 years
- Ability to walk at least with the minimum assistance of one person or an assistive device
- At least 6 months post injury
- Ability to follow 2 stage commands
Exclusion Criteria:
- pacemaker
- Acute medical conditions
- potential subjects will undergo a screening evaluation to determine eligibility for study entry
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: gait, balance, arm function, cognition
12 weeks of training for balance, gait, upper limb function, and cognition
|
12 weeks of training for balance, gait, upper limb function, and cognition, including functional electrical stimulation with surface electrodes, robotics, and motor learning
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Berg Balance
Délai: week 12
|
Balance function
|
week 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janis Daly, Ph.D., M.S., US Department of Veterans Affairs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2010
Première publication (Estimation)
8 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT074749
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