Restoration of Life Role Participation Through Cognitive and Motor Training for TBI
2019. március 23. frissítette: Janis Daly, Malcom Randall VA Medical Center
Restoration of Life Role Participation Through Integrated Cognitive and Motor Training for Individuals With TBI
The purpose of this study is to restore life role participation for those with TBI by customizing, applying, and testing integrated cognitive and motor training protocols that were successful in populations with impairments similar to TBI.
The treatment protocols are based on principles of brain plasticity and re-learning, required to restore cognitive and motor function.
The intervention targets an array of impairments that are obstacles to life role participation.
These include cognitive attention and executive control; motor control for upper limb function; balance and gait; and cognitive executive control of simultaneous cognitive and motor tasks required by everyday tasks.
The intervention utilizes training specificity, framing the intervention within functional task and life role activity component practice.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The investigators will use an assessment and treatment decision schema that has been successful in restoration of life role participation for stroke survivors and a comparable schema used for cognitive training for TBI patients.
The subject assessment and decision schema will be used to identify for each subject, the optimal array of impairment interventions.
The proposed treatment will optimize outcome by customizing the intervention and use of technologies, while ensuring the application of the array of impairment interventions required to produce restoration of function and life role participation.
The investigators will target an array of impairments preventing participation in life role activities, which will include dyscoordination and weakness of upper limb, impaired balance, gait deficits, and impaired attention and executive function.
In treatment, the investigators will use a dual-task paradigm combining motor and cognitive training, with treatment extending to the every day environment.
Treatment will be up to 5 times/wk, 5hrs/day for 12 weeks.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- Gainesville VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Medically Stable
- Age > 18 years
- Ability to walk at least with the minimum assistance of one person or an assistive device
- At least 6 months post injury
- Ability to follow 2 stage commands
Exclusion Criteria:
- pacemaker
- Acute medical conditions
- potential subjects will undergo a screening evaluation to determine eligibility for study entry
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gait, balance, arm function, cognition
12 weeks of training for balance, gait, upper limb function, and cognition
|
12 weeks of training for balance, gait, upper limb function, and cognition, including functional electrical stimulation with surface electrodes, robotics, and motor learning
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg Balance
Időkeret: week 12
|
Balance function
|
week 12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janis Daly, Ph.D., M.S., US Department of Veterans Affairs
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PT074749
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .