Restoration of Life Role Participation Through Cognitive and Motor Training for TBI
23. März 2019 aktualisiert von: Janis Daly, Malcom Randall VA Medical Center
Restoration of Life Role Participation Through Integrated Cognitive and Motor Training for Individuals With TBI
The purpose of this study is to restore life role participation for those with TBI by customizing, applying, and testing integrated cognitive and motor training protocols that were successful in populations with impairments similar to TBI.
The treatment protocols are based on principles of brain plasticity and re-learning, required to restore cognitive and motor function.
The intervention targets an array of impairments that are obstacles to life role participation.
These include cognitive attention and executive control; motor control for upper limb function; balance and gait; and cognitive executive control of simultaneous cognitive and motor tasks required by everyday tasks.
The intervention utilizes training specificity, framing the intervention within functional task and life role activity component practice.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The investigators will use an assessment and treatment decision schema that has been successful in restoration of life role participation for stroke survivors and a comparable schema used for cognitive training for TBI patients.
The subject assessment and decision schema will be used to identify for each subject, the optimal array of impairment interventions.
The proposed treatment will optimize outcome by customizing the intervention and use of technologies, while ensuring the application of the array of impairment interventions required to produce restoration of function and life role participation.
The investigators will target an array of impairments preventing participation in life role activities, which will include dyscoordination and weakness of upper limb, impaired balance, gait deficits, and impaired attention and executive function.
In treatment, the investigators will use a dual-task paradigm combining motor and cognitive training, with treatment extending to the every day environment.
Treatment will be up to 5 times/wk, 5hrs/day for 12 weeks.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- Gainesville VA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Medically Stable
- Age > 18 years
- Ability to walk at least with the minimum assistance of one person or an assistive device
- At least 6 months post injury
- Ability to follow 2 stage commands
Exclusion Criteria:
- pacemaker
- Acute medical conditions
- potential subjects will undergo a screening evaluation to determine eligibility for study entry
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: gait, balance, arm function, cognition
12 weeks of training for balance, gait, upper limb function, and cognition
|
12 weeks of training for balance, gait, upper limb function, and cognition, including functional electrical stimulation with surface electrodes, robotics, and motor learning
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Berg Balance
Zeitfenster: week 12
|
Balance function
|
week 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Janis Daly, Ph.D., M.S., US Department of Veterans Affairs
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PT074749
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