Je kryochirurgie nebo kyretáž účinnější při léčbě seboroických keratóz?
23. května 2018 aktualizováno: Milton S. Hershey Medical Center
Seboroické keratózy (SK) jsou velmi časté, ale neškodné kožní léze, které se běžně objevují v dospělosti. Pacienti se seboroickou keratózou často vyžadují léčbu kvůli symptomům svědění a podráždění nebo pro kosmetické účely. Seboroické keratózy lze snadno odstranit a byly léčeny mnoha různými způsoby. Dva z nejjednodušších a nejúspěšnějších způsobů odstranění seboroických keratóz jsou kryochirurgie a kyretáž.
Vyšetřovatelé provádějí tuto studii, aby zjistili, která z těchto dvou léčeb má nejlepší výsledek.
Této výzkumné studie v Hershey Medical Center se zúčastní přibližně 24–30 lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- má alespoň 1 seboroickou keratózu na každé straně trupu nebo proximálních končetin.
- být schopen porozumět formuláři souhlasu a vyhodnocení léčebného dotazníku.
Kritéria vyloučení:
- Děti mladší 18 let jsou z této studie vyloučeny na základě jejich neschopnosti samostatně vyplnit informovaný souhlas a dotazník související s výzkumem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kryochirurgie
Jedna léze na trupu nebo proximálních končetinách pacienta bude ošetřena kryochirurgií.
|
zmrazení léze kapalným dusíkem
|
|
Aktivní komparátor: Kyretáž
Jedna léze na jedné straně trupu nebo proximálních končetin pacientů bude ošetřena kyretáží.
|
léze bude anestetizována a zničena kyretou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Částečné nebo úplné vymizení léčené léze.
Časové okno: 6 týdnů
|
Následné hodnocení zaslepeným lékařem spolu se sběrem informací o pacientovi prostřednictvím dotazníků bude získáno po dokončení studie.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lance D. Wood, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brodsky J. Management of benign skin lesions commonly affecting the face: actinic keratosis, seborrheic keratosis, and rosacea. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Aug;17(4):315-20. doi: 10.1097/MOO.0b013e32832d75e3.
- Herron MD, Bowen AR, Krueger GG. Seborrheic keratoses: a study comparing the standard cryosurgery with topical calcipotriene, topical tazarotene, and topical imiquimod. Int J Dermatol. 2004 Apr;43(4):300-2. doi: 10.1111/j.1365-4632.2004.02282.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
11. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB Protocol No. 33895
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Seboroická keratóza
-
Universidade do Vale do SapucaiDokončeno