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La criochirurgia o il raschiamento sono più efficaci nel trattamento delle cheratosi seborroiche?

23 maggio 2018 aggiornato da: Milton S. Hershey Medical Center

Le cheratosi seborroiche (SK) sono lesioni cutanee molto comuni, ma innocue, che compaiono comunemente durante la vita adulta. I pazienti con cheratosi seborroica spesso desiderano un trattamento a causa di sintomi di prurito e irritazione o per scopi cosmetici. Le cheratosi seborroiche possono essere facilmente rimosse e sono state trattate in diversi modi. Due dei modi più semplici e di maggior successo per rimuovere le cheratosi seborroiche sono la criochirurgia e il raschiamento.

I ricercatori stanno conducendo questo studio per vedere quale di questi due trattamenti ha il miglior risultato.

Circa 24-30 persone prenderanno parte a questo studio di ricerca presso l'Hershey Medical Center.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere almeno 1 cheratosi seborroica su ciascun lato del tronco o delle estremità prossimali.
  • essere in grado di comprendere il modulo di consenso e il questionario di valutazione del trattamento.

Criteri di esclusione:

  • I bambini <18 sono esclusi da questo studio in base alla loro incapacità di completare in modo indipendente il consenso informato e il questionario associato alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Criochirurgia
Una lesione sul tronco o sulle estremità prossimali dei pazienti sarà trattata con la criochirurgia.
Procedura: criochirurgia
congelamento della lesione con azoto liquido
Comparatore attivo: Raschiamento
Una lesione su un lato del tronco o delle estremità prossimali dei pazienti sarà trattata mediante curettage.
Procedura: Raschiamento
la lesione verrà anestetizzata e distrutta con una curette.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risoluzione parziale o completa della lesione trattata.
Lasso di tempo: 6 settimane
La valutazione di follow-up da parte di un medico in cieco insieme alla raccolta di informazioni sui pazienti tramite questionari sarà ottenuta al completamento dello studio.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Lance D. Wood, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

11 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB Protocol No. 33895

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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