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Ist Kryochirurgie oder Kürettage wirksamer bei der Behandlung von seborrhoischen Keratosen?

23. Mai 2018 aktualisiert von: Milton S. Hershey Medical Center

Seborrhoische Keratosen (SK) sind sehr häufige, aber harmlose Hautläsionen, die häufig im Erwachsenenalter auftreten. Patienten mit seborrhoischen Keratosen wünschen häufig eine Behandlung aufgrund von Juckreiz- und Reizerscheinungen oder aus kosmetischen Gründen. Seborrhoische Keratosen können leicht entfernt werden und wurden auf verschiedene Weise behandelt. Zwei der einfachsten und erfolgreichsten Methoden zur Entfernung seborrhoischer Keratosen sind Kryochirurgie und Kürettage.

Die Forscher führen diese Studie durch, um zu sehen, welche dieser beiden Behandlungen das beste Ergebnis erzielt.

Etwa 24-30 Personen werden an dieser Forschungsstudie im Hershey Medical Center teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 1 seborrhoische Keratose auf jeder Seite des Rumpfes oder der proximalen Extremitäten haben.
  • in der Lage sein, die Einwilligungserklärung und den Behandlungsfragebogen zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 18 Jahren sind von dieser Studie ausgeschlossen, da sie nicht in der Lage sind, die Einverständniserklärung und den forschungsbezogenen Fragebogen selbstständig auszufüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kryochirurgie
Eine Läsion am Rumpf oder an den proximalen Extremitäten des Patienten wird mit Kryochirurgie behandelt.
Verfahren: Kryochirurgie
Einfrieren der Läsion mit flüssigem Stickstoff
Aktiver Komparator: Kürettage
Eine Läsion auf einer Seite des Rumpfes oder der proximalen Extremitäten des Patienten wird durch Kürettage behandelt.
Verfahren: Kürettage
Die Läsion wird betäubt und mit einer Kürette zerstört.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilweise oder vollständige Auflösung der behandelten Läsion.
Zeitfenster: 6 Wochen
Nach Abschluss der Studie erfolgt eine Nachuntersuchung durch einen verblindeten Arzt zusammen mit der Erhebung von Patienteninformationen über Fragebögen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Lance D. Wood, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB Protocol No. 33895

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