Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er kryokirurgi eller curettage mer effektiv til å behandle seboreiske keratose?

23. mai 2018 oppdatert av: Milton S. Hershey Medical Center

Seboreiske keratoser (SK) er svært vanlige, men ufarlige hudlesjoner som ofte oppstår i voksenlivet. Pasienter med seboreiske keratoser ønsker ofte behandling på grunn av symptomer på kløe og irritasjon eller for kosmetiske formål. Seboreiske keratoser kan enkelt fjernes og har blitt behandlet på en rekke forskjellige måter. To av de enkleste og mest vellykkede måtene å fjerne seboreiske keratoser på er kryokirurgi og curettage.

Etterforskerne gjennomfører denne studien for å se hvilken av disse to behandlingene som har det beste resultatet.

Omtrent 24-30 personer vil delta i denne forskningsstudien ved Hershey Medical Center.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har minst 1 seboreisk keratose på hver side av hans/hennes trunk eller proksimale ekstremiteter.
  • kunne forstå samtykkeskjema og evaluering av behandlingsspørreskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn <18 er ekskludert fra denne studien på grunn av deres manglende evne til uavhengig å fylle ut det informerte samtykket og forskningsassosierte spørreskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kryokirurgi
En lesjon på pasientens trunk eller proksimale ekstremiteter vil bli behandlet med kryokirurgi.
Fremgangsmåte: kryokirurgi
frysing av lesjon med flytende nitrogen
Aktiv komparator: Curettage
En lesjon på den ene siden av pasientens trunk eller proksimale ekstremiteter vil bli behandlet med curettage.
Fremgangsmåte: Curettage
lesjonen vil bli bedøvet og ødelagt med en curette.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delvis eller fullstendig oppløsning av behandlet lesjon.
Tidsramme: 6 uker
Oppfølgingsevaluering av en blindet lege sammen med innsamling av pasientinformasjon via spørreskjemaer vil bli innhentet ved fullføring av studien.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lance D. Wood, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

11. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB Protocol No. 33895

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seboreisk keratose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere