Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er kryokirurgi eller curettage mere effektiv til behandling af seborrheiske keratose?

23. maj 2018 opdateret af: Milton S. Hershey Medical Center

Seborrheic keratoser (SK'er) er meget almindelige, men harmløse hudlæsioner, der almindeligvis opstår i voksenlivet. Patienter med seborrheiske keratoser ønsker ofte behandling på grund af symptomer på kløe og irritation eller til kosmetiske formål. Seborrheiske keratoser kan nemt fjernes og er blevet behandlet på en række forskellige måder. To af de enkleste og mest succesrige måder at fjerne seborroiske keratoser på er kryokirurgi og curettage.

Efterforskerne udfører denne undersøgelse for at se, hvilken af ​​disse to behandlinger der har det bedste resultat.

Cirka 24-30 personer vil deltage i denne forskningsundersøgelse på Hershey Medical Center.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har mindst 1 seborrheisk keratose på hver side af hans/hendes krop eller proksimale ekstremiteter.
  • kunne forstå samtykkeskemaet og evaluering af behandlingsspørgeskema.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn <18 er udelukket fra denne undersøgelse på grund af deres manglende evne til selvstændigt at udfylde det informerede samtykke og forskningsrelaterede spørgeskema.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kryokirurgi
En læsion på patientens krop eller proksimale ekstremiteter vil blive behandlet med kryokirurgi.
frysning af læsion med flydende nitrogen
Aktiv komparator: Curettage
En læsion på den ene side af patientens krop eller proksimale ekstremiteter vil blive behandlet med curettage.
læsionen vil blive bedøvet og ødelagt med en curette.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delvis eller fuldstændig opløsning af behandlet læsion.
Tidsramme: 6 uger
Opfølgningsevaluering af en blindet læge sammen med indsamling af patientinformation via spørgeskemaer vil blive indhentet ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lance D. Wood, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2010

Først opslået (Skøn)

12. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB Protocol No. 33895

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner