- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01159860
Er kryokirurgi eller curettage mere effektiv til behandling af seborrheiske keratose?
Seborrheic keratoser (SK'er) er meget almindelige, men harmløse hudlæsioner, der almindeligvis opstår i voksenlivet. Patienter med seborrheiske keratoser ønsker ofte behandling på grund af symptomer på kløe og irritation eller til kosmetiske formål. Seborrheiske keratoser kan nemt fjernes og er blevet behandlet på en række forskellige måder. To af de enkleste og mest succesrige måder at fjerne seborroiske keratoser på er kryokirurgi og curettage.
Efterforskerne udfører denne undersøgelse for at se, hvilken af disse to behandlinger der har det bedste resultat.
Cirka 24-30 personer vil deltage i denne forskningsundersøgelse på Hershey Medical Center.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har mindst 1 seborrheisk keratose på hver side af hans/hendes krop eller proksimale ekstremiteter.
- kunne forstå samtykkeskemaet og evaluering af behandlingsspørgeskema.
Ekskluderingskriterier:
- Børn <18 er udelukket fra denne undersøgelse på grund af deres manglende evne til selvstændigt at udfylde det informerede samtykke og forskningsrelaterede spørgeskema.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kryokirurgi
En læsion på patientens krop eller proksimale ekstremiteter vil blive behandlet med kryokirurgi.
|
frysning af læsion med flydende nitrogen
|
|
Aktiv komparator: Curettage
En læsion på den ene side af patientens krop eller proksimale ekstremiteter vil blive behandlet med curettage.
|
læsionen vil blive bedøvet og ødelagt med en curette.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delvis eller fuldstændig opløsning af behandlet læsion.
Tidsramme: 6 uger
|
Opfølgningsevaluering af en blindet læge sammen med indsamling af patientinformation via spørgeskemaer vil blive indhentet ved afslutningen af undersøgelsen.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lance D. Wood, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brodsky J. Management of benign skin lesions commonly affecting the face: actinic keratosis, seborrheic keratosis, and rosacea. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Aug;17(4):315-20. doi: 10.1097/MOO.0b013e32832d75e3.
- Herron MD, Bowen AR, Krueger GG. Seborrheic keratoses: a study comparing the standard cryosurgery with topical calcipotriene, topical tazarotene, and topical imiquimod. Int J Dermatol. 2004 Apr;43(4):300-2. doi: 10.1111/j.1365-4632.2004.02282.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB Protocol No. 33895
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .