- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01161810
Vztah doby rehabilitační terapie k prevenci kontraktury jizev po popáleninách (ACT)
2. srpna 2023 aktualizováno: American Burn Association
Demografické údaje o ostrosti popáleného pacienta, kontraktury jizev a doba rehabilitační léčby související s výsledky pacienta (ACT)
Tento projekt vyvine popisnou databázi informací o pacientech a výsledcích pacientů.
Tato databáze bude použita ke stanovení asociace času stráveného rehabilitací a výsledků pacienta, ke spojení ostrosti pacienta s rozvojem kontraktury jizvy po popálenině a ke stanovení minimálních časových požadavků pro různé výsledky rehabilitačních pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
386
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85008
- Arizona Burn Center
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- University of Califronia Irvine
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis, Regional Burn Center
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Loyola University Health System
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46802
- St. Joseph Regional Burn Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Via Christi Regional Burn Center
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- Regions Hospital Burn Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
- St Elizabeth Regional Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- NewYork-Presbyterian Weill Cornell Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97232
- Oregon Burn Center, Legacy Emanuel Hospital & Health Center
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234-6315
- U.S. Army Institute of Surgical Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah Health Services Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primární diagnóza akutního popáleninového poranění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Vstup na primární diagnostiku kožního popáleninového poranění
- Předpokládaná délka pobytu rovná/větší než pět dní
- > 2 % hluboké popálení částečné tloušťky NEBO popálení rukou (což může být menší než 2 % hluboké popálení částečné tloušťky)
Kritéria vyloučení:
- Popáleniny, které nelze přežít, podle určení ošetřujícího popáleninového chirurga
- Poranění elektrickým proudem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rehabilitace po popálení
Pacienti s akutním popáleninovým poraněním, kteří jsou přijati do nemocnice s předpokládanou délkou pobytu 5 dní a více
|
Žádné testování mimo běžnou klinickou rehabilitaci nebude prováděno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte výsledek pacienta z hlediska času věnovaného rehabilitaci
Časové okno: Při vypouštění
|
Standardní informace, které jsou zaznamenávány jako součást každodenní rutiny při rehabilitační léčbě pacientů s popáleninovým poraněním, budou použity jako data pro analýzu výsledků pacientů.
|
Při vypouštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reginald L Richard, MS, PT, U.S. Army Institute of Surgical Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ABA-MCTG-0003
- H-08-028 (Jiné číslo grantu/financování: US Army Institute of Surgical Research)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .