- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01165515
Hladiny endostatinu v séru během zátěžového testu na kole
Hladiny endostatinu v séru během zátěžového testu na kole v různých vzorcích
Endostatin, 20-kDa produkt štěpení kolagenu XVIII, je složkou extracelulární matrix exprimované v bazální membráně. Jako silný inhibitor angiogeneze endostatin indukuje apoptózu endoteliálních buněk a snižuje migraci, adhezi a proliferaci buněk.
Endostatin může zastavit progresi aterosklerózy. Aterosklerotické onemocnění srdce zahrnuje nežádoucí růst tkáně. Přerušením přívodu krve z plaku může být nakonec snížena pravděpodobnost prasknutí plaku. Nedávné údaje ukazují, že ztráta kolagenu XVIII/endostatinu souvisí se zvýšením neovaskularizace a vaskulární permeability při ateroskleróze. Neovaskularizace plaků silně koreluje s regionálním obsahem zánětlivých buněk. Kromě toho zvýšená vaskulární permeabilita zvyšuje akumulaci lipidů ve stěnách cév, a tím zvyšuje pěnové buňky.
Terapeutická angiogeneze je nejslibnější strategií pro léčbu infarktu myokardu. Zůstává však neznámé, zda a jak endogenní inhibitory angiogeneze, jako je endostatin, regulují angiogenezi při infarktu myokardu. Krysí modely ukázaly, že po infarktu myokardu neutralizace endostatinu vykazovala nepříznivou remodelaci levé komory a závažné srdeční selhání ve srovnání s kontrolami. Ačkoli byla angiogeneze zvýšena, přestavba tkáně a intersticiální fibróza byly dále umocněny v srdcích po infarktu myokardu neutralizací endostatinu.
Několik studií však naznačuje, že endostatin může lokálně modulovat tvorbu koronárního kolaterálu inhibicí tvorby kolaterálních cév u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.
Během zátěžových testů na běžícím pásu u zdravých dobrovolníků lze pozorovat významné zvýšení hladin cirkulujícího endostatinu. Cvičení indukuje angiogenezi v srdečních a kosterních svalech snížením endostatinu ve svalových tkáních, aby se zvýšil průtok krve do těchto metabolicky aktivních tkání. Tím se endostatin uvolňuje do celkového oběhu.
Stručně řečeno, endostatin může být novou zbraní v boji proti aterosklerotické progresi inhibicí neovaskularizace aterosklerotických plátů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kuřácký/nekuřácký
- Zdravý/nezdravý (pokud jde o CMP, studii CHD)
- Věk (v závislosti na příslušnosti ke skupině)
Kritéria vyloučení:
- Trpící vážnými nemocemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé mladé samice
20 zdravých žen ve věku od 18 do 35 let
|
|
Zdraví mladí muži
20 zdravých mužů ve věku od 18 do 35 let
|
|
Zdraví starší kuřáci
20 zdravých kuřáků ve věku od 45 do 75 let
|
|
Zdraví starší nekuřáci
20 zdravých nekuřáků ve věku od 45 do 75 let
|
|
Zdravé mladé kuřačky
20 zdravých kuřaček ve věku od 18 do 35 let
|
|
Zdraví mladí muži kuřáci
20 zdravých kuřáků mužů ve věku 18 až 35 let
|
|
Zdravé ženy po menopauze
20 zdravých žen po menopauze
|
|
Pacientky s CMP
20 pacientek trpících kardiomyopatií (ischemickou nebo dilatační)
|
|
Mužští pacienti s CMP
20 mužů trpících kardiomyopatií (ischemickou nebo dilatační)
|
|
Pacientky s ICHS
30 pacientek trpících srdečním onemocněním před aorto-koronárním bypassem (a po něm)
|
|
Mužští pacienti s ICHS
30 mužských pacientů trpících srdečním onemocněním před aorto-koronárním bypassem (a po něm)
|
|
mužské sportovce
20 mužských sportovců
|
|
atletky
20 sportovkyň
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endostatin
Časové okno: základní/maximum
|
základní vzorek bude odebrán v klidu; druhý vzorek bude odebrán 5 minut poté, co každý jednotlivec dosáhne svého maximálního pracovního vytížení (průměrná doba 10 minut)
|
základní/maximum
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
katecholamin
Časové okno: základní linie
|
základní vzorek bude odebrán v klidu
|
základní linie
|
|
hemodynamické parametry
Časové okno: základní linie
|
srdeční frekvence a chování krevního tlaku bude sledováno během celého zátěžového testu jízdního kola
|
základní linie
|
|
katecholamin
Časové okno: den 1
|
druhý vzorek bude odebrán 5 minut poté, co každý jednotlivec dosáhne svého maximálního pracovního vytížení (průměrná doba 10 minut)
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeanette Strametz-Juranek, MD, MUV, Department of Internal Medicine II, Division of Cardiology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 220/2007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .