- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01165515
Endostatinserumniveauer under cykelstresstest
Endostatinserumniveauer under cykelstresstest i forskellige prøver
Endostatin, et 20 kDa spaltningsprodukt af kollagen XVIII, er en bestanddel af den ekstracellulære matrix udtrykt i basalmembranen. Som en potent inhibitor af angiogenese inducerer endostatin endotelcelleapoptose og formindsker cellemigration, adhæsion og proliferation.
Endostatin kan stoppe udviklingen af aterosklerose. Aterosklerotisk hjertesygdom involverer uønsket vævsvækst. Ved at afbryde blodtilførslen fra en plak kan sandsynligheden for plaksprængning i sidste ende reduceres. Nylige data indikerer, at tabet af kollagen XVIII/endostatin er relateret til forøgelsen af neovaskularisering og vaskulær permeabilitet ved aterosklerose. Plaque neo-vaskularisering korrelerer stærkt med det regionale indhold af inflammatoriske celler. Ydermere øger øget vaskulær permeabilitet lipidakkumulering i karvæggene, hvilket øger skumcellerne.
Terapeutisk angiogenese er en meget lovende strategi til behandling af myokardieinfarkt. Det er dog stadig ukendt, om og hvordan endogene angiogenesehæmmere, såsom endostatin, regulerer angiogenese ved myokardieinfarkt. Rottemodeller viste, at endostatin-neutralisering efter myokardieinfarkt viste uønsket venstre ventrikel-ombygning og alvorlig hjertesvigt sammenlignet med kontroller. Selvom angiogenese var øget, blev vævsremodellering og interstitiel fibrose yderligere overdrevet i post-myokardieinfarkthjerter ved endostatin-neutralisering.
Imidlertid tyder adskillige undersøgelser på, at endostatin lokalt kan modulere koronar kollateral dannelse ved at hæmme kollateral kardannelse hos patienter med iskæmisk hjertesygdom.
Under træningstest på løbebånd hos raske frivillige kan der observeres en signifikant stigning i cirkulerende endostatinniveauer. Motion inducerer angiogenese i hjerte- og skeletmuskler ved at reducere endostatin i muskelvævene for at øge blodgennemstrømningen til disse metabolisk aktive væv. Derved frigives endostatin til det generelle kredsløb.
Sammenfattende kan endostatin være et nyt våben til at bekæmpe aterosklerotisk progression ved at hæmme neovaskularisering af aterosklerotiske plaques.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ryger/Ikke-ryger
- Sund/ikke sund (hvis til CMP, CHD-undersøgelse)
- Alder (afhængig af gruppetilhørsforhold)
Ekskluderingskriterier:
- Lider af alvorlige sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde unge hunner
20 raske kvinder i alderen mellem 18 og 35 år
|
|
Sunde unge hanner
20 raske mænd i alderen mellem 18 og 35 år
|
|
Sunde ældre rygere
20 raske rygere, i alderen mellem 45 og 75 år
|
|
Sunde ældre ikke-rygere
20 raske ikke-rygere, i alderen mellem 45 og 75 år
|
|
Sunde unge kvindelige rygere
20 raske kvindelige rygere, i alderen mellem 18 og 35 år
|
|
Sunde unge mandlige rygere
20 raske mandlige rygere, i alderen mellem 18 og 35 år
|
|
Sunde postmenopausale kvinder
20 raske postmenopausale kvinder
|
|
Kvindelige CMP-patienter
20 kvindelige patienter, der lider af kardiomyopati (iskæmisk eller dilaterende)
|
|
Mandlige CMP-patienter
20 mandlige patienter, der lider af kardiomyopati (iskæmisk eller dilaterende)
|
|
Kvindelige CHD-patienter
30 kvindelige patienter, der lider af hjerte- og hjertesygdom, før aorto-koronar bypass-operation (og efter)
|
|
Mandlige CHD-patienter
30 mandlige patienter, der lider af hjerte- og hjertesygdom, før aorto-koronar bypass-operation (og efter)
|
|
mandlige atleter
20 mandlige atleter
|
|
kvindelige atleter
20 kvindelige atleter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endostatin
Tidsramme: baseline/maksimum
|
baselineprøven vil blive udtaget i hvile; en anden prøve vil blive udtaget 5 minutter efter, at hver person når sin maksimale arbejdsbyrde (gennemsnitstid 10 minutter)
|
baseline/maksimum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
katekolamin
Tidsramme: baseline
|
baseline prøven vil blive udtaget i hvile
|
baseline
|
|
hæmodynamiske parametre
Tidsramme: baseline
|
puls og blodtryksadfærd vil blive overvåget gennem hele cykelstresstesten
|
baseline
|
|
katekolamin
Tidsramme: dag 1
|
en anden prøve vil blive udtaget 5 minutter efter, at hver person når sin maksimale arbejdsbyrde (gennemsnitstid 10 minutter)
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeanette Strametz-Juranek, MD, MUV, Department of Internal Medicine II, Division of Cardiology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 220/2007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .