- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01167400
Cybercycling for Cognitive Health
4. září 2014 aktualizováno: Cay Anderson-Hanley, Union College, New York
Cybercycling for Older Adults: Neuropsychological, Physiological and Behavioral Effects
Exercise has been linked to cognitive health, but few older adults exercise at recommended levels.
Cybercycling may provide additional cognitive benefits due to increased motivation to ride the interactive 3D tours.
Participants will be randomly assigned to three months of either cybercycling or traditional stationary biking; and they will complete comprehensive evaluations before and after exercise.
Older adults are expected to show significant neuropsychological, physiological and behavioral gains.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The purpose of this study is to test the following hypotheses: (1) stationary cycling with virtual reality tours ("cybercyle") will enhance executive function and clinical status more than traditional exercise; (2) exercise effort will explain improvement; and (3) brain-derived neurotrophic growth factor (BDNF) will increase.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Colonie, New York, Spojené státy, 12222
- Beltrone Living Center
-
Malta, New York, Spojené státy, 12065
- Highpointe Apartments
-
Niskayuna, New York, Spojené státy, 12308
- Glen Eddy
-
Saratoga Springs, New York, Spojené státy, 12866
- Prestwick Chase
-
Saratoga Springs, New York, Spojené státy, 12866
- Wesley Health Care (Woodlawn and Embury)
-
Saratoga Springs, New York, Spojené státy, 12866
- Westview Apartments
-
Schenectady, New York, Spojené státy, 12308
- Schaffer Heights
-
Schenectady, New York, Spojené státy, 12308
- Kingsway Village
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- age 50+
- able to participate in cycling
- physician permission
Exclusion Criteria:
- unstable heart condition
- physician denial
- neurological condition
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cybercycling
cybercycling for 3 months
|
exercising on a videogame-enhanced interactive 3D stationary bicycle for 3 months, 3-5x/wk
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Traditional Stationary Biking
Traditional exercise on a stationary bike for 3 months.
|
exercising on a traditional stationary bike for 3 months, 3-5x/wk
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in cognitive function after three months of exercise.
Časové okno: 3 months
|
Cognitive function, especially executive function, will be assessed before and after three months of either cybercycling or traditional exercise biking.
Neuropsychological tests will assess: cognitive flexibility and simultaneous processing(i.e., Stroop, Digits Backwards, and Trails Difference Score).
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Weight
Časové okno: 3 months
|
Weight and other physiological factors will be assessed before and after 3 months of exercise.
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Arciero, DPE, Skidmore College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HS1259
- 64449 (Jiné číslo grantu/financování: Robert Wood Johnson Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .