- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01167400
Cybercycling for Cognitive Health
4. september 2014 oppdatert av: Cay Anderson-Hanley, Union College, New York
Cybercycling for Older Adults: Neuropsychological, Physiological and Behavioral Effects
Exercise has been linked to cognitive health, but few older adults exercise at recommended levels.
Cybercycling may provide additional cognitive benefits due to increased motivation to ride the interactive 3D tours.
Participants will be randomly assigned to three months of either cybercycling or traditional stationary biking; and they will complete comprehensive evaluations before and after exercise.
Older adults are expected to show significant neuropsychological, physiological and behavioral gains.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The purpose of this study is to test the following hypotheses: (1) stationary cycling with virtual reality tours ("cybercyle") will enhance executive function and clinical status more than traditional exercise; (2) exercise effort will explain improvement; and (3) brain-derived neurotrophic growth factor (BDNF) will increase.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Colonie, New York, Forente stater, 12222
- Beltrone Living Center
-
Malta, New York, Forente stater, 12065
- Highpointe Apartments
-
Niskayuna, New York, Forente stater, 12308
- Glen Eddy
-
Saratoga Springs, New York, Forente stater, 12866
- Prestwick Chase
-
Saratoga Springs, New York, Forente stater, 12866
- Wesley Health Care (Woodlawn and Embury)
-
Saratoga Springs, New York, Forente stater, 12866
- Westview Apartments
-
Schenectady, New York, Forente stater, 12308
- Schaffer Heights
-
Schenectady, New York, Forente stater, 12308
- Kingsway Village
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 50+
- able to participate in cycling
- physician permission
Exclusion Criteria:
- unstable heart condition
- physician denial
- neurological condition
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cybercycling
cybercycling for 3 months
|
exercising on a videogame-enhanced interactive 3D stationary bicycle for 3 months, 3-5x/wk
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Traditional Stationary Biking
Traditional exercise on a stationary bike for 3 months.
|
exercising on a traditional stationary bike for 3 months, 3-5x/wk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in cognitive function after three months of exercise.
Tidsramme: 3 months
|
Cognitive function, especially executive function, will be assessed before and after three months of either cybercycling or traditional exercise biking.
Neuropsychological tests will assess: cognitive flexibility and simultaneous processing(i.e., Stroop, Digits Backwards, and Trails Difference Score).
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Weight
Tidsramme: 3 months
|
Weight and other physiological factors will be assessed before and after 3 months of exercise.
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
- Hovedetterforsker: Paul Arciero, DPE, Skidmore College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HS1259
- 64449 (Annet stipend/finansieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .