- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01167400
Cybercycling for Cognitive Health
4 de setembro de 2014 atualizado por: Cay Anderson-Hanley, Union College, New York
Cybercycling for Older Adults: Neuropsychological, Physiological and Behavioral Effects
Exercise has been linked to cognitive health, but few older adults exercise at recommended levels.
Cybercycling may provide additional cognitive benefits due to increased motivation to ride the interactive 3D tours.
Participants will be randomly assigned to three months of either cybercycling or traditional stationary biking; and they will complete comprehensive evaluations before and after exercise.
Older adults are expected to show significant neuropsychological, physiological and behavioral gains.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this study is to test the following hypotheses: (1) stationary cycling with virtual reality tours ("cybercyle") will enhance executive function and clinical status more than traditional exercise; (2) exercise effort will explain improvement; and (3) brain-derived neurotrophic growth factor (BDNF) will increase.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Colonie, New York, Estados Unidos, 12222
- Beltrone Living Center
-
Malta, New York, Estados Unidos, 12065
- Highpointe Apartments
-
Niskayuna, New York, Estados Unidos, 12308
- Glen Eddy
-
Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
- Prestwick Chase
-
Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
- Wesley Health Care (Woodlawn and Embury)
-
Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
- Westview Apartments
-
Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
- Schaffer Heights
-
Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
- Kingsway Village
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 50+
- able to participate in cycling
- physician permission
Exclusion Criteria:
- unstable heart condition
- physician denial
- neurological condition
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cybercycling
cybercycling for 3 months
|
exercising on a videogame-enhanced interactive 3D stationary bicycle for 3 months, 3-5x/wk
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Traditional Stationary Biking
Traditional exercise on a stationary bike for 3 months.
|
exercising on a traditional stationary bike for 3 months, 3-5x/wk
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in cognitive function after three months of exercise.
Prazo: 3 months
|
Cognitive function, especially executive function, will be assessed before and after three months of either cybercycling or traditional exercise biking.
Neuropsychological tests will assess: cognitive flexibility and simultaneous processing(i.e., Stroop, Digits Backwards, and Trails Difference Score).
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Weight
Prazo: 3 months
|
Weight and other physiological factors will be assessed before and after 3 months of exercise.
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
- Investigador principal: Paul Arciero, DPE, Skidmore College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS1259
- 64449 (Número de outro subsídio/financiamento: Robert Wood Johnson Foundation)
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