- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01167400
Cybercycling for Cognitive Health
4 de septiembre de 2014 actualizado por: Cay Anderson-Hanley, Union College, New York
Cybercycling for Older Adults: Neuropsychological, Physiological and Behavioral Effects
Exercise has been linked to cognitive health, but few older adults exercise at recommended levels.
Cybercycling may provide additional cognitive benefits due to increased motivation to ride the interactive 3D tours.
Participants will be randomly assigned to three months of either cybercycling or traditional stationary biking; and they will complete comprehensive evaluations before and after exercise.
Older adults are expected to show significant neuropsychological, physiological and behavioral gains.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this study is to test the following hypotheses: (1) stationary cycling with virtual reality tours ("cybercyle") will enhance executive function and clinical status more than traditional exercise; (2) exercise effort will explain improvement; and (3) brain-derived neurotrophic growth factor (BDNF) will increase.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
-
Colonie, New York, Estados Unidos, 12222
- Beltrone Living Center
-
Malta, New York, Estados Unidos, 12065
- Highpointe Apartments
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Niskayuna, New York, Estados Unidos, 12308
- Glen Eddy
-
Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
- Prestwick Chase
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Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
- Wesley Health Care (Woodlawn and Embury)
-
Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
- Westview Apartments
-
Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
- Schaffer Heights
-
Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
- Kingsway Village
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 50+
- able to participate in cycling
- physician permission
Exclusion Criteria:
- unstable heart condition
- physician denial
- neurological condition
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cybercycling
cybercycling for 3 months
|
exercising on a videogame-enhanced interactive 3D stationary bicycle for 3 months, 3-5x/wk
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Traditional Stationary Biking
Traditional exercise on a stationary bike for 3 months.
|
exercising on a traditional stationary bike for 3 months, 3-5x/wk
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in cognitive function after three months of exercise.
Periodo de tiempo: 3 months
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Cognitive function, especially executive function, will be assessed before and after three months of either cybercycling or traditional exercise biking.
Neuropsychological tests will assess: cognitive flexibility and simultaneous processing(i.e., Stroop, Digits Backwards, and Trails Difference Score).
|
3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Weight
Periodo de tiempo: 3 months
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Weight and other physiological factors will be assessed before and after 3 months of exercise.
|
3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
- Investigador principal: Paul Arciero, DPE, Skidmore College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HS1259
- 64449 (Otro número de subvención/financiamiento: Robert Wood Johnson Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .