- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01167400
Cybercycling for Cognitive Health
4. september 2014 opdateret af: Cay Anderson-Hanley, Union College, New York
Cybercycling for Older Adults: Neuropsychological, Physiological and Behavioral Effects
Exercise has been linked to cognitive health, but few older adults exercise at recommended levels.
Cybercycling may provide additional cognitive benefits due to increased motivation to ride the interactive 3D tours.
Participants will be randomly assigned to three months of either cybercycling or traditional stationary biking; and they will complete comprehensive evaluations before and after exercise.
Older adults are expected to show significant neuropsychological, physiological and behavioral gains.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The purpose of this study is to test the following hypotheses: (1) stationary cycling with virtual reality tours ("cybercyle") will enhance executive function and clinical status more than traditional exercise; (2) exercise effort will explain improvement; and (3) brain-derived neurotrophic growth factor (BDNF) will increase.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Colonie, New York, Forenede Stater, 12222
- Beltrone Living Center
-
Malta, New York, Forenede Stater, 12065
- Highpointe Apartments
-
Niskayuna, New York, Forenede Stater, 12308
- Glen Eddy
-
Saratoga Springs, New York, Forenede Stater, 12866
- Prestwick Chase
-
Saratoga Springs, New York, Forenede Stater, 12866
- Wesley Health Care (Woodlawn and Embury)
-
Saratoga Springs, New York, Forenede Stater, 12866
- Westview Apartments
-
Schenectady, New York, Forenede Stater, 12308
- Schaffer Heights
-
Schenectady, New York, Forenede Stater, 12308
- Kingsway Village
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 50+
- able to participate in cycling
- physician permission
Exclusion Criteria:
- unstable heart condition
- physician denial
- neurological condition
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Cybercycling
cybercycling for 3 months
|
exercising on a videogame-enhanced interactive 3D stationary bicycle for 3 months, 3-5x/wk
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Traditional Stationary Biking
Traditional exercise on a stationary bike for 3 months.
|
exercising on a traditional stationary bike for 3 months, 3-5x/wk
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in cognitive function after three months of exercise.
Tidsramme: 3 months
|
Cognitive function, especially executive function, will be assessed before and after three months of either cybercycling or traditional exercise biking.
Neuropsychological tests will assess: cognitive flexibility and simultaneous processing(i.e., Stroop, Digits Backwards, and Trails Difference Score).
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Weight
Tidsramme: 3 months
|
Weight and other physiological factors will be assessed before and after 3 months of exercise.
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
- Ledende efterforsker: Paul Arciero, DPE, Skidmore College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2010
Først opslået (Skøn)
22. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HS1259
- 64449 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv evne, generelt
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Hopital FochAfsluttetAnæstesi, generalFrankrig
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Afsluttet