- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01169948
320 Multidetector Computed Tomography Prior to Coronary Artery Bypass Surgery
13. března 2013 aktualizováno: University of Edinburgh
320 Multidetector Computed Tomography in the Preoperative Assessment for Coronary Artery Bypass Graft Surgery
Recent advances in technology have resulted in the development of scanners that can n image the heart arteries within 10 to 20 minutes but without the need for admission to hospital or insertion of catheters.
This means that coronary heart disease may be more readily identified (or ruled out) and allow better diagnosis and treatment of patients with symptoms suggesting coronary heart disease.
Here, we propose to assess the latest and most powerful scanners to see if it can accurately diagnose the extent of coronary artery disease and facilitate the planning of heart surgery.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Spojené království, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Outpatients awaiting cardiac surgery.
Popis
Inclusion Criteria:
- patients who have undergone conventional coronary angiography and have been referred for coronary artery bypass surgery or valve replacement
Exclusion Criteria:
- age less than 18
- pregnancy or breast feeding
- inability to undergo computed tomography scanning
- inability to give informed consent
- severe renal failure (serum creatinine >250umol/l or estimated glomerular filtration rate <15ml/min)
- known allergy to iodinated contrast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients awaiting cardiac surgery
|
Computed tomography will be performed using a 320 multidetector computed tomography scanner and may include coronary calcium score, coronary angiography and myocardial perfusion scanning.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Coronary artery stenosis defined qualitatively by trained observers and quantitatively by computer software
Časové okno: 1 month
|
1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Myocardial perfusion defects defined qualitatively by trained observers and quantitatively by computer software
Časové okno: 1 month
|
1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David E Newby, PhD BM DM, University of Edinburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009/R/CAR/17
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Computed tomography scan
-
Check-Cap Ltd.DokončenoRiziko kolorektálního karcinomuIzrael
-
Akron Children's HospitalAlfred I. duPont Hospital for Children; University of North Carolina; Kent State...DokončenoDětská mozková obrna | Hustota kostí
-
Northwell HealthDokončeno
-
University Hospital Plymouth NHS TrustDokončenoKoronární stenózaSpojené království
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNáborSubarachnoidální krvácení | Intracerebrální krvácení | Těžké poranění mozku | OCTASpojené státy
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustDokončenoSpánková apnoeSpojené království
-
Imperial College LondonDokončenoMetastatický renální buněčný karcinomSpojené království
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustDokončeno
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoEndoskopieSpojené království
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý