- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01169948
320 Multidetector Computed Tomography Prior to Coronary Artery Bypass Surgery
13 de março de 2013 atualizado por: University of Edinburgh
320 Multidetector Computed Tomography in the Preoperative Assessment for Coronary Artery Bypass Graft Surgery
Recent advances in technology have resulted in the development of scanners that can n image the heart arteries within 10 to 20 minutes but without the need for admission to hospital or insertion of catheters.
This means that coronary heart disease may be more readily identified (or ruled out) and allow better diagnosis and treatment of patients with symptoms suggesting coronary heart disease.
Here, we propose to assess the latest and most powerful scanners to see if it can accurately diagnose the extent of coronary artery disease and facilitate the planning of heart surgery.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Outpatients awaiting cardiac surgery.
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients who have undergone conventional coronary angiography and have been referred for coronary artery bypass surgery or valve replacement
Exclusion Criteria:
- age less than 18
- pregnancy or breast feeding
- inability to undergo computed tomography scanning
- inability to give informed consent
- severe renal failure (serum creatinine >250umol/l or estimated glomerular filtration rate <15ml/min)
- known allergy to iodinated contrast
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Patients awaiting cardiac surgery
|
Computed tomography will be performed using a 320 multidetector computed tomography scanner and may include coronary calcium score, coronary angiography and myocardial perfusion scanning.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Coronary artery stenosis defined qualitatively by trained observers and quantitatively by computer software
Prazo: 1 month
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1 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Myocardial perfusion defects defined qualitatively by trained observers and quantitatively by computer software
Prazo: 1 month
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David E Newby, PhD BM DM, University of Edinburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/R/CAR/17
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