- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01169948
320 Multidetector Computed Tomography Prior to Coronary Artery Bypass Surgery
13. mars 2013 oppdatert av: University of Edinburgh
320 Multidetector Computed Tomography in the Preoperative Assessment for Coronary Artery Bypass Graft Surgery
Recent advances in technology have resulted in the development of scanners that can n image the heart arteries within 10 to 20 minutes but without the need for admission to hospital or insertion of catheters.
This means that coronary heart disease may be more readily identified (or ruled out) and allow better diagnosis and treatment of patients with symptoms suggesting coronary heart disease.
Here, we propose to assess the latest and most powerful scanners to see if it can accurately diagnose the extent of coronary artery disease and facilitate the planning of heart surgery.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Storbritannia, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Outpatients awaiting cardiac surgery.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients who have undergone conventional coronary angiography and have been referred for coronary artery bypass surgery or valve replacement
Exclusion Criteria:
- age less than 18
- pregnancy or breast feeding
- inability to undergo computed tomography scanning
- inability to give informed consent
- severe renal failure (serum creatinine >250umol/l or estimated glomerular filtration rate <15ml/min)
- known allergy to iodinated contrast
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patients awaiting cardiac surgery
|
Computed tomography will be performed using a 320 multidetector computed tomography scanner and may include coronary calcium score, coronary angiography and myocardial perfusion scanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Coronary artery stenosis defined qualitatively by trained observers and quantitatively by computer software
Tidsramme: 1 month
|
1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Myocardial perfusion defects defined qualitatively by trained observers and quantitatively by computer software
Tidsramme: 1 month
|
1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David E Newby, PhD BM DM, University of Edinburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009/R/CAR/17
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .