- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01169948
320 Multidetector Computed Tomography Prior to Coronary Artery Bypass Surgery
13 de marzo de 2013 actualizado por: University of Edinburgh
320 Multidetector Computed Tomography in the Preoperative Assessment for Coronary Artery Bypass Graft Surgery
Recent advances in technology have resulted in the development of scanners that can n image the heart arteries within 10 to 20 minutes but without the need for admission to hospital or insertion of catheters.
This means that coronary heart disease may be more readily identified (or ruled out) and allow better diagnosis and treatment of patients with symptoms suggesting coronary heart disease.
Here, we propose to assess the latest and most powerful scanners to see if it can accurately diagnose the extent of coronary artery disease and facilitate the planning of heart surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Outpatients awaiting cardiac surgery.
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients who have undergone conventional coronary angiography and have been referred for coronary artery bypass surgery or valve replacement
Exclusion Criteria:
- age less than 18
- pregnancy or breast feeding
- inability to undergo computed tomography scanning
- inability to give informed consent
- severe renal failure (serum creatinine >250umol/l or estimated glomerular filtration rate <15ml/min)
- known allergy to iodinated contrast
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Patients awaiting cardiac surgery
|
Computed tomography will be performed using a 320 multidetector computed tomography scanner and may include coronary calcium score, coronary angiography and myocardial perfusion scanning.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Coronary artery stenosis defined qualitatively by trained observers and quantitatively by computer software
Periodo de tiempo: 1 month
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1 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Myocardial perfusion defects defined qualitatively by trained observers and quantitatively by computer software
Periodo de tiempo: 1 month
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1 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David E Newby, PhD BM DM, University of Edinburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/R/CAR/17
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .