- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01169974
Použití laserové skvrny ke studiu postokluzivní reaktivní hyperhemie u zdravých subjektů (SpeckleShake)
30. října 2017 aktualizováno: University Hospital, Angers
Hodnocení Chez Des Sujets Volontaires Sains de l'ischémie-reperfusion cutanée
Vyšetřovatelé se snaží otestovat hypotézu, že laserové tečkované kontrastní zobrazování umožňuje měření průtoku krve kůží po různé době trvání ischemie turniketu.
Přehled studie
Detailní popis
Ischemie a postokluzivní reaktivní hyperémie v kůži se testují u zdravých normálních subjektů na turniketové ischemie trvající 1, 2 a 3 minuty v klidu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
41
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravých dobrovolníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
- Příslušnost k francouzskému zdravotnickému systému
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli nemoc nebo chronická léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
zdravých dobrovolníků
|
Záznam kožního průtoku krve na předloktí v klidu před a po turniketové ischemii 1, 2 a 3 minuty
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Laserová skvrna
Časové okno: s 2 minutami ischemie
|
Špičková hodnota signálu laserových skvrn
|
s 2 minutami ischemie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Mahe, University Hospital in Angers
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
4. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHU P 2010-18
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .