- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01170676
Promoting Asthma Wellness in Rural Communities
29. ledna 2015 aktualizováno: Martha Tingen, Augusta University
This is a research study that compares the effectiveness of a web-based program (known as Puff City) and another web-based program (of internet sites such as the American Lung Association, American Academy of Asthma, Allergy, and Immunology, etc) that targets five key asthma management issues among rural youth:
- Improving adherence to asthma controller medication use;
- Improving compliance of carrying a rescue inhaler at all times for use at the first sign of asthma symptoms;
- Improving inhaler technique;
- Smoking reduction or cessation in those who are smokers; and
- Avoidance of second-hand smoke exposure.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A randomized control trial across three southeastern rural high schools comparing a web-based tailored intervention (known as Puff City) to web-based traditional control education sites.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
700
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Georgia Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- AA ethnicity
- in 9th - 11th grade of selected rural schools
- have an asthma diagnosis and/or asthma-like symptoms by screening eligible on the Lung Health Survey
- have access to a telephone or mobile phone
- being the parent of a student meeting the above criteria with whom the student resides the majority of the time.
Exclusion Criteria:
- Not meeting the above criteria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Puff City GA
Puff City is an NHLBI-funded (C.
Joseph, PI; Henry Ford Health System, Detroit, MI), web-based intervention that targets three key asthma management issues in youth: 1) smoking reduction or cessation in those who are smokers, 2) improving adherence to asthma controller medication use, and 3) improving compliance of carrying a rescue inhaler at all times for use at the first sign of asthma symptoms.
Puff City Ga. is a replication study in the rural southeastern United States that adds biological assessments in addition to self-report data.
|
Puff City GA focuses on three areas of health behavior: 1) adherence to controller medications; 2) immediate availability of rescue medication; 3)smoking cessation/reduction.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: General Asthma Education
Students will be directed to generic public websites on asthma and smoking that contain helpful information on general asthma management.
|
Students will be directed to generic public websites on asthma and smoking that contain helpful information on general asthma management.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Days of asthma symptoms; personal cigarette smoking and cessation; and days of school missed because of asthma, measured by self report
Časové okno: baseline, end of treatment, 6 months, 12 months
|
baseline, end of treatment, 6 months, 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Change in exhaled nitric oxide and active and passive smoke exposure, measured by salivary cotinine.
Časové okno: baseline, end of treatment, 6 months, 12 months
|
baseline, end of treatment, 6 months, 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martha S Tingen, PhD, Augusta University
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis R Ownby, MD, Augusta University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01HL092412 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Puff City GA
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Wayne State University; University... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuDovednosti a chování důstojníkůSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanDokončenoCévní mozkové příhodyTchaj-wan
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCNáborAkutní vazo okluzivní krize (VOC)Spojené státy
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy
-
St Mary's Hospital for ChildrenNeznámýDětská mozková obrna | Hemiplegie | Slabost horních končetinSpojené státy
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCDokončenoAkutní hypoxemické respirační selháníSpojené státy
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingDokončenoParkinsonova choroba | Parkinsonský syndromSpojené státy
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of DefenseDokončeno
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingDokončenoParkinsonova choroba | Parkinsonský syndromSpojené státy