- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01170676
Promoting Asthma Wellness in Rural Communities
29. januar 2015 opdateret af: Martha Tingen, Augusta University
This is a research study that compares the effectiveness of a web-based program (known as Puff City) and another web-based program (of internet sites such as the American Lung Association, American Academy of Asthma, Allergy, and Immunology, etc) that targets five key asthma management issues among rural youth:
- Improving adherence to asthma controller medication use;
- Improving compliance of carrying a rescue inhaler at all times for use at the first sign of asthma symptoms;
- Improving inhaler technique;
- Smoking reduction or cessation in those who are smokers; and
- Avoidance of second-hand smoke exposure.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
A randomized control trial across three southeastern rural high schools comparing a web-based tailored intervention (known as Puff City) to web-based traditional control education sites.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
700
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Georgia Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- AA ethnicity
- in 9th - 11th grade of selected rural schools
- have an asthma diagnosis and/or asthma-like symptoms by screening eligible on the Lung Health Survey
- have access to a telephone or mobile phone
- being the parent of a student meeting the above criteria with whom the student resides the majority of the time.
Exclusion Criteria:
- Not meeting the above criteria.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Puff City GA
Puff City is an NHLBI-funded (C.
Joseph, PI; Henry Ford Health System, Detroit, MI), web-based intervention that targets three key asthma management issues in youth: 1) smoking reduction or cessation in those who are smokers, 2) improving adherence to asthma controller medication use, and 3) improving compliance of carrying a rescue inhaler at all times for use at the first sign of asthma symptoms.
Puff City Ga. is a replication study in the rural southeastern United States that adds biological assessments in addition to self-report data.
|
Puff City GA focuses on three areas of health behavior: 1) adherence to controller medications; 2) immediate availability of rescue medication; 3)smoking cessation/reduction.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: General Asthma Education
Students will be directed to generic public websites on asthma and smoking that contain helpful information on general asthma management.
|
Students will be directed to generic public websites on asthma and smoking that contain helpful information on general asthma management.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Days of asthma symptoms; personal cigarette smoking and cessation; and days of school missed because of asthma, measured by self report
Tidsramme: baseline, end of treatment, 6 months, 12 months
|
baseline, end of treatment, 6 months, 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in exhaled nitric oxide and active and passive smoke exposure, measured by salivary cotinine.
Tidsramme: baseline, end of treatment, 6 months, 12 months
|
baseline, end of treatment, 6 months, 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martha S Tingen, PhD, Augusta University
- Ledende efterforsker: Dennis R Ownby, MD, Augusta University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2010
Først opslået (Skøn)
27. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HL092412 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Puff City GA
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; University of Glasgow; Danish Council for Independent... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Spædbørns mentale sundhedDanmark
-
Geisinger ClinicRekrutteringKoordinering af sygeplejerske | Adfærdsmæssig intervention | BeredskabsbesøgForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA); Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Primære sundhedssektor
-
The University of Hong KongAfsluttetViden, holdninger, praksis | SkaderHong Kong
-
City TherapeuticsRekrutteringProthrombin G20210A | Faktor V LeidenDet Forenede Kongerige
-
University of VirginiaJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Institute on... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel HillAfsluttetFedme hos børnForenede Stater
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationKansas City Heart Rhythm Institute, Overland Park, KS; Midwest Heart and...Ikke rekrutterer endnuHjertedysautonomiForenede Stater
-
FindCure Biosciences (ZhongShan) Co., Ltd.First Affiliated Hospital of Jinan UniversityRekrutteringProstatakræft | Sund voksenKina
-
Assiut UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | SøvnmangelEgypten