- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01170676
Promoting Asthma Wellness in Rural Communities
29 de enero de 2015 actualizado por: Martha Tingen, Augusta University
This is a research study that compares the effectiveness of a web-based program (known as Puff City) and another web-based program (of internet sites such as the American Lung Association, American Academy of Asthma, Allergy, and Immunology, etc) that targets five key asthma management issues among rural youth:
- Improving adherence to asthma controller medication use;
- Improving compliance of carrying a rescue inhaler at all times for use at the first sign of asthma symptoms;
- Improving inhaler technique;
- Smoking reduction or cessation in those who are smokers; and
- Avoidance of second-hand smoke exposure.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A randomized control trial across three southeastern rural high schools comparing a web-based tailored intervention (known as Puff City) to web-based traditional control education sites.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
700
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Georgia Health Sciences University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- AA ethnicity
- in 9th - 11th grade of selected rural schools
- have an asthma diagnosis and/or asthma-like symptoms by screening eligible on the Lung Health Survey
- have access to a telephone or mobile phone
- being the parent of a student meeting the above criteria with whom the student resides the majority of the time.
Exclusion Criteria:
- Not meeting the above criteria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Puff City GA
Puff City is an NHLBI-funded (C.
Joseph, PI; Henry Ford Health System, Detroit, MI), web-based intervention that targets three key asthma management issues in youth: 1) smoking reduction or cessation in those who are smokers, 2) improving adherence to asthma controller medication use, and 3) improving compliance of carrying a rescue inhaler at all times for use at the first sign of asthma symptoms.
Puff City Ga. is a replication study in the rural southeastern United States that adds biological assessments in addition to self-report data.
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Puff City GA focuses on three areas of health behavior: 1) adherence to controller medications; 2) immediate availability of rescue medication; 3)smoking cessation/reduction.
Otros nombres:
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Comparador activo: General Asthma Education
Students will be directed to generic public websites on asthma and smoking that contain helpful information on general asthma management.
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Students will be directed to generic public websites on asthma and smoking that contain helpful information on general asthma management.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Days of asthma symptoms; personal cigarette smoking and cessation; and days of school missed because of asthma, measured by self report
Periodo de tiempo: baseline, end of treatment, 6 months, 12 months
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baseline, end of treatment, 6 months, 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change in exhaled nitric oxide and active and passive smoke exposure, measured by salivary cotinine.
Periodo de tiempo: baseline, end of treatment, 6 months, 12 months
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baseline, end of treatment, 6 months, 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha S Tingen, PhD, Augusta University
- Investigador principal: Dennis R Ownby, MD, Augusta University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HL092412 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .