- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01170676
Promoting Asthma Wellness in Rural Communities
29 januari 2015 uppdaterad av: Martha Tingen, Augusta University
This is a research study that compares the effectiveness of a web-based program (known as Puff City) and another web-based program (of internet sites such as the American Lung Association, American Academy of Asthma, Allergy, and Immunology, etc) that targets five key asthma management issues among rural youth:
- Improving adherence to asthma controller medication use;
- Improving compliance of carrying a rescue inhaler at all times for use at the first sign of asthma symptoms;
- Improving inhaler technique;
- Smoking reduction or cessation in those who are smokers; and
- Avoidance of second-hand smoke exposure.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A randomized control trial across three southeastern rural high schools comparing a web-based tailored intervention (known as Puff City) to web-based traditional control education sites.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
700
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Georgia Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- AA ethnicity
- in 9th - 11th grade of selected rural schools
- have an asthma diagnosis and/or asthma-like symptoms by screening eligible on the Lung Health Survey
- have access to a telephone or mobile phone
- being the parent of a student meeting the above criteria with whom the student resides the majority of the time.
Exclusion Criteria:
- Not meeting the above criteria.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Puff City GA
Puff City is an NHLBI-funded (C.
Joseph, PI; Henry Ford Health System, Detroit, MI), web-based intervention that targets three key asthma management issues in youth: 1) smoking reduction or cessation in those who are smokers, 2) improving adherence to asthma controller medication use, and 3) improving compliance of carrying a rescue inhaler at all times for use at the first sign of asthma symptoms.
Puff City Ga. is a replication study in the rural southeastern United States that adds biological assessments in addition to self-report data.
|
Puff City GA focuses on three areas of health behavior: 1) adherence to controller medications; 2) immediate availability of rescue medication; 3)smoking cessation/reduction.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: General Asthma Education
Students will be directed to generic public websites on asthma and smoking that contain helpful information on general asthma management.
|
Students will be directed to generic public websites on asthma and smoking that contain helpful information on general asthma management.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Days of asthma symptoms; personal cigarette smoking and cessation; and days of school missed because of asthma, measured by self report
Tidsram: baseline, end of treatment, 6 months, 12 months
|
baseline, end of treatment, 6 months, 12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change in exhaled nitric oxide and active and passive smoke exposure, measured by salivary cotinine.
Tidsram: baseline, end of treatment, 6 months, 12 months
|
baseline, end of treatment, 6 months, 12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martha S Tingen, PhD, Augusta University
- Huvudutredare: Dennis R Ownby, MD, Augusta University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
27 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01HL092412 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .