- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01170676
Promoting Asthma Wellness in Rural Communities
torstai 29. tammikuuta 2015 päivittänyt: Martha Tingen, Augusta University
This is a research study that compares the effectiveness of a web-based program (known as Puff City) and another web-based program (of internet sites such as the American Lung Association, American Academy of Asthma, Allergy, and Immunology, etc) that targets five key asthma management issues among rural youth:
- Improving adherence to asthma controller medication use;
- Improving compliance of carrying a rescue inhaler at all times for use at the first sign of asthma symptoms;
- Improving inhaler technique;
- Smoking reduction or cessation in those who are smokers; and
- Avoidance of second-hand smoke exposure.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
A randomized control trial across three southeastern rural high schools comparing a web-based tailored intervention (known as Puff City) to web-based traditional control education sites.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Georgia Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- AA ethnicity
- in 9th - 11th grade of selected rural schools
- have an asthma diagnosis and/or asthma-like symptoms by screening eligible on the Lung Health Survey
- have access to a telephone or mobile phone
- being the parent of a student meeting the above criteria with whom the student resides the majority of the time.
Exclusion Criteria:
- Not meeting the above criteria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puff City GA
Puff City is an NHLBI-funded (C.
Joseph, PI; Henry Ford Health System, Detroit, MI), web-based intervention that targets three key asthma management issues in youth: 1) smoking reduction or cessation in those who are smokers, 2) improving adherence to asthma controller medication use, and 3) improving compliance of carrying a rescue inhaler at all times for use at the first sign of asthma symptoms.
Puff City Ga. is a replication study in the rural southeastern United States that adds biological assessments in addition to self-report data.
|
Puff City GA focuses on three areas of health behavior: 1) adherence to controller medications; 2) immediate availability of rescue medication; 3)smoking cessation/reduction.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: General Asthma Education
Students will be directed to generic public websites on asthma and smoking that contain helpful information on general asthma management.
|
Students will be directed to generic public websites on asthma and smoking that contain helpful information on general asthma management.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Days of asthma symptoms; personal cigarette smoking and cessation; and days of school missed because of asthma, measured by self report
Aikaikkuna: baseline, end of treatment, 6 months, 12 months
|
baseline, end of treatment, 6 months, 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in exhaled nitric oxide and active and passive smoke exposure, measured by salivary cotinine.
Aikaikkuna: baseline, end of treatment, 6 months, 12 months
|
baseline, end of treatment, 6 months, 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martha S Tingen, PhD, Augusta University
- Päätutkija: Dennis R Ownby, MD, Augusta University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL092412 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .