- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01172730
The Use of Ultrasound to Measure Depth of Thoracic Epidural Space
9. dubna 2013 aktualizováno: Issam Khayata, University of Massachusetts, Worcester
Use of Ultrasound to Measure Depth of Thoracic Epidural Space Compared With Blind Technique
The purpose of the study is to evaluate the use of ultrasound scanning of the thoracic spine to define the point of insertion and the depth of the epidural space compared to the blind technique.
The study hypothesis is the use of Ultrasound will improve the success rate of epidural placement and may also decrease the rate of complications.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
29
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients having a thoracic epidural catheter for post operative pain
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years and older having a thoracic epidural catheter
- Both male and female patients.
Exclusion Criteria:
- Pediatric population < 18 years of age
- Pregnancy
- Prisoners
- Absolute Contraindication to thoracic epidural placement severe scoliosis or deformity,
- Patients with previous spine surgery or hardware implanted at level of epidural placement,
- Anticipated ventilation postoperatively for a period more that 24 hrs
- Lack of patient consent to enroll in the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ultrasound scanning
|
Ultrasound scanning is used to define needle insertion point and depth of epidural space.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The success rate of epidural catheter to control pain
Časové okno: post operative day # 1
|
post operative day # 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The complication rate from epidural catheter placement.
Časové okno: Immediate complications 24 hrs after
|
Immediate complications 24 hrs after
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Issam Khayata, MD, University of Massachusetts, Worcester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13495
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .