- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01172730
The Use of Ultrasound to Measure Depth of Thoracic Epidural Space
9 de abril de 2013 actualizado por: Issam Khayata, University of Massachusetts, Worcester
Use of Ultrasound to Measure Depth of Thoracic Epidural Space Compared With Blind Technique
The purpose of the study is to evaluate the use of ultrasound scanning of the thoracic spine to define the point of insertion and the depth of the epidural space compared to the blind technique.
The study hypothesis is the use of Ultrasound will improve the success rate of epidural placement and may also decrease the rate of complications.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients having a thoracic epidural catheter for post operative pain
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years and older having a thoracic epidural catheter
- Both male and female patients.
Exclusion Criteria:
- Pediatric population < 18 years of age
- Pregnancy
- Prisoners
- Absolute Contraindication to thoracic epidural placement severe scoliosis or deformity,
- Patients with previous spine surgery or hardware implanted at level of epidural placement,
- Anticipated ventilation postoperatively for a period more that 24 hrs
- Lack of patient consent to enroll in the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ultrasound scanning
|
Ultrasound scanning is used to define needle insertion point and depth of epidural space.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The success rate of epidural catheter to control pain
Periodo de tiempo: post operative day # 1
|
post operative day # 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The complication rate from epidural catheter placement.
Periodo de tiempo: Immediate complications 24 hrs after
|
Immediate complications 24 hrs after
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Issam Khayata, MD, University of Massachusetts, Worcester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13495
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