The Analgesic Effect of Intrathecal Hydromorphone Injection on Spinal Anesthesia
23. června 2011 aktualizováno: Korea University Anam Hospital
The purpose of this study is to evaluate the adequate dose of intrathecal hydromorphone injection for postoperative pain relief after knee arthroscopic surgery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sixty patients who were undergoing unilateral knee arthroscopy randomly received unilateral spinal anesthesia with 0.5% hyperbaric bupivacaine 6 mg combined with normal saline 0.05 mL or hydromorphone 2.5, 5 or, 10 μg/0.05 mL.
The verbal numerical rating scale (VNRS) pain scores were measured at 30 minutes and 2, 4, 6, 12 and 24 hours postoperatively, and the side effects of hydromorphone were recorded.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- ASA class I-II (age range: 18-72 years)
- Informed consent obtained patients
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria included evidence of neurological or neuromuscular disease, respiratory or cardiac disease, diabetes mellitus or peripheral neuropathy, as well as those patients who were receiving chronic analgesic therapy or who had infection at the intended site of spinal needle insertion or who had hypersensitivity to amide local anesthetics or opioids
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: control group
control group (CG) received 6 mg of hyperbaric bupivacaine and 0.05 mL of saline.
|
2.5, 5, 10 ug of hydromorphone, intrathecal injection, single injection.
duration of intrathecal injection are not fully studied.
|
|
Aktivní komparátor: 2.5 ug hydromorphone recieved group
the 2.5 μg hydromorphone group (2.5HG) received 1.2 (6 mg) mL of 0.5% hyperbaric bupivacaine and 2.5 μg of hydromorphone in 0.05 mL of saline
|
2.5, 5, 10 ug of hydromorphone, intrathecal injection, single injection.
duration of intrathecal injection are not fully studied.
|
|
Aktivní komparátor: 5 μg hydromorphone group
5 μg hydromorphone group received 1.2 mL of 0.5% hyperbaric bupivacaine and 5 μg of hydromorphone in 0.05 mL of saline
|
2.5, 5, 10 ug of hydromorphone, intrathecal injection, single injection.
duration of intrathecal injection are not fully studied.
|
|
Aktivní komparátor: the 10 μg hydromorpnone group
the 10 μg hydromorphone group received 1.2 mL of 0.5% hyperbaric bupivacaine and 10 μg of hydromorphone in 0.05 mL of saline.
|
2.5, 5, 10 ug of hydromorphone, intrathecal injection, single injection.
duration of intrathecal injection are not fully studied.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Visual Analgesic Numberic Score
Časové okno: during postoperative recovery period.
|
during postoperative recovery period.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- minware2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .