The Analgesic Effect of Intrathecal Hydromorphone Injection on Spinal Anesthesia
23 de junio de 2011 actualizado por: Korea University Anam Hospital
The purpose of this study is to evaluate the adequate dose of intrathecal hydromorphone injection for postoperative pain relief after knee arthroscopic surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sixty patients who were undergoing unilateral knee arthroscopy randomly received unilateral spinal anesthesia with 0.5% hyperbaric bupivacaine 6 mg combined with normal saline 0.05 mL or hydromorphone 2.5, 5 or, 10 μg/0.05 mL.
The verbal numerical rating scale (VNRS) pain scores were measured at 30 minutes and 2, 4, 6, 12 and 24 hours postoperatively, and the side effects of hydromorphone were recorded.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 72 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA class I-II (age range: 18-72 years)
- Informed consent obtained patients
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria included evidence of neurological or neuromuscular disease, respiratory or cardiac disease, diabetes mellitus or peripheral neuropathy, as well as those patients who were receiving chronic analgesic therapy or who had infection at the intended site of spinal needle insertion or who had hypersensitivity to amide local anesthetics or opioids
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: control group
control group (CG) received 6 mg of hyperbaric bupivacaine and 0.05 mL of saline.
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2.5, 5, 10 ug of hydromorphone, intrathecal injection, single injection.
duration of intrathecal injection are not fully studied.
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Comparador activo: 2.5 ug hydromorphone recieved group
the 2.5 μg hydromorphone group (2.5HG) received 1.2 (6 mg) mL of 0.5% hyperbaric bupivacaine and 2.5 μg of hydromorphone in 0.05 mL of saline
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2.5, 5, 10 ug of hydromorphone, intrathecal injection, single injection.
duration of intrathecal injection are not fully studied.
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Comparador activo: 5 μg hydromorphone group
5 μg hydromorphone group received 1.2 mL of 0.5% hyperbaric bupivacaine and 5 μg of hydromorphone in 0.05 mL of saline
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2.5, 5, 10 ug of hydromorphone, intrathecal injection, single injection.
duration of intrathecal injection are not fully studied.
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Comparador activo: the 10 μg hydromorpnone group
the 10 μg hydromorphone group received 1.2 mL of 0.5% hyperbaric bupivacaine and 10 μg of hydromorphone in 0.05 mL of saline.
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2.5, 5, 10 ug of hydromorphone, intrathecal injection, single injection.
duration of intrathecal injection are not fully studied.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Visual Analgesic Numberic Score
Periodo de tiempo: during postoperative recovery period.
|
during postoperative recovery period.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2011
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- minware2
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