The Analgesic Effect of Intrathecal Hydromorphone Injection on Spinal Anesthesia
23. juni 2011 oppdatert av: Korea University Anam Hospital
The purpose of this study is to evaluate the adequate dose of intrathecal hydromorphone injection for postoperative pain relief after knee arthroscopic surgery.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sixty patients who were undergoing unilateral knee arthroscopy randomly received unilateral spinal anesthesia with 0.5% hyperbaric bupivacaine 6 mg combined with normal saline 0.05 mL or hydromorphone 2.5, 5 or, 10 μg/0.05 mL.
The verbal numerical rating scale (VNRS) pain scores were measured at 30 minutes and 2, 4, 6, 12 and 24 hours postoperatively, and the side effects of hydromorphone were recorded.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 72 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ASA class I-II (age range: 18-72 years)
- Informed consent obtained patients
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria included evidence of neurological or neuromuscular disease, respiratory or cardiac disease, diabetes mellitus or peripheral neuropathy, as well as those patients who were receiving chronic analgesic therapy or who had infection at the intended site of spinal needle insertion or who had hypersensitivity to amide local anesthetics or opioids
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: control group
control group (CG) received 6 mg of hyperbaric bupivacaine and 0.05 mL of saline.
|
2.5, 5, 10 ug of hydromorphone, intrathecal injection, single injection.
duration of intrathecal injection are not fully studied.
|
|
Aktiv komparator: 2.5 ug hydromorphone recieved group
the 2.5 μg hydromorphone group (2.5HG) received 1.2 (6 mg) mL of 0.5% hyperbaric bupivacaine and 2.5 μg of hydromorphone in 0.05 mL of saline
|
2.5, 5, 10 ug of hydromorphone, intrathecal injection, single injection.
duration of intrathecal injection are not fully studied.
|
|
Aktiv komparator: 5 μg hydromorphone group
5 μg hydromorphone group received 1.2 mL of 0.5% hyperbaric bupivacaine and 5 μg of hydromorphone in 0.05 mL of saline
|
2.5, 5, 10 ug of hydromorphone, intrathecal injection, single injection.
duration of intrathecal injection are not fully studied.
|
|
Aktiv komparator: the 10 μg hydromorpnone group
the 10 μg hydromorphone group received 1.2 mL of 0.5% hyperbaric bupivacaine and 10 μg of hydromorphone in 0.05 mL of saline.
|
2.5, 5, 10 ug of hydromorphone, intrathecal injection, single injection.
duration of intrathecal injection are not fully studied.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visual Analgesic Numberic Score
Tidsramme: during postoperative recovery period.
|
during postoperative recovery period.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
30. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2011
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- minware2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .